质量管理体系标准讲解文件.pptxVIP

;水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心，过程控制，预防为主

，持续改进是其核心思想。这个核心有助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工队伍的综合素质和整体工作效率。

ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式，持续提高管理绩效。;一、宗旨：增强顾客满意;三、步骤：

确定顾客和其它相关方的需求和期望；

建立组织的质量方针和质量目标；

确定实现目标必需的过程和职责；

确定和提供实现质量目标必需的资源；

规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

应用这些测量方法确定每个过程的有效性

和效率；

确定防止不合格并消除产生原因的措施；

建立和应用持续改进质量管理体系的过程。;四、原则：;五、职责：（10项职责）;质量管理体系;质量管理体系文件数量：适当、实用（规模/产品和过程复

杂性/人员素质）必备的程序文件（6个）

文件控制；

质量记录控制；

不合格品控制；

内部审核；

纠正措施；

预防措施。

4.2.2.质量手册

内容：·体系范围（产品/场所/过程）；

·程序或引用；

·过程的相互作用（联系和接口）。;4.2.3.文件控制;5、管理职责：（10项职责）;质量计划的编制;5.5.职责、权限和沟通：;5.6.管理评审：

目的：评价体系的适宜性、充分性和有效性;6、资源管理;6.2.2.培训、意识和能力：;6.3.基础设施：;7、产品实现;与顾客有关过程

与产品有关的要求的确定：;评价;7.2.3.顾客沟通：

组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排。

产品信息；

问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

顾客反馈，包括顾客抱怨。;设计和开发

设计和开发策划：

设计和开发阶段；

适合于??个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

设计和开发的职责和权限。

（管理并有效沟通）

设计和开发输入：

功能和性能要求；

适用的法律、法规要求；

设计和开发所必需的其它要求。

（输入应评审、确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾）;7.3.4.设计和开发评审：

评价设计和开发的结果满足要求的能力；

识别任何问题并提出必要的措施。

（职能部门代表参加，结果及任何必要措施的记录）;7.3.6.设计和开发确认：

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定；

确认应在产品交付或实施之前完成；

确认结果及任何必要措施的记录应予保持。;;策划;7.4.采购

采购过程：

确保采购的产品符合规定的采购要求。;采购产品的验证：;生产和服务提供

生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。;（二）生产和服务提供流程图;7.5.2.生产和服务提供过程的确认：输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力

。

活动：过程鉴定(工艺验证)、设备能力鉴定、人员资格鉴定、使用规定的程序和方法等。

方法：建模/模拟/试验/顾客参与评审。;7.5.3.标识和可追溯性：;7.5.4.顾客财产：应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产，识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。;7.6.监视/测量装置的控制：应确定需实施的监视和测量以及所需的装置，为产品符合确定的要求提供证据，建立过程，以确保监视和测量活动可以并以监视和测量的要求相一致的方式实施。

为确保结果有效，监视、测量设备应：;监视和测量设备的配备;8、测量、分析和改进;内部审核：按策划的时间间隔进行内部审核。

符合策划的安排：本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求。

得到有效实施与保持。;8.2.3.过程的监视和测量：

指对产品和服务每一个过程的能力进行监视（人、机、料、环、法），并在适用时进行测量，证实过程实现所策划的结果能力。

未达策划结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

8.2.4.产品的监视和测量：

以验证产品要求已得到满足——指对具体产品特性的检测和生产过程参数的监控。;策划;不合格品的处置：;8.4.数据分析：

确定、收集和分析适当的数据，证实体系的适宜性和有效性。（包括监视和测量的结果和其它有关来源的数据）

数据分析提供信息：;*理论依据：体现“基于事实的决策方法”。

目的：通过数据收集分析、判断体系的适宜性、有效性。;改