(可编辑报告)欧林生物-市场前景及投资研究报告-临床需求,多重耐药菌防治,严重供需错配,金葡菌疫苗填补世界空白.pptx

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证券研究报告|公司深度报告生物医药|生物制品尚未满足的临床需求系列之(一)——多重耐药菌专题欧林生物深度多重耐药菌防治面临严重供需错配,欧林生物金葡菌疫苗或填补世界空白2023年6月4日

前言-多重耐药菌防治面临严重供需错配?多重耐药菌临床防治存在严重的供需错配。细菌多重耐药负担严重,我国医院耐药菌检出率居高不下,常见耐药菌检出率分布在17.7-54.3%,耐药菌感染造成的率平均水平处于40%左右,2019年全球由于耐药菌感染导致的人数为127万人。根据定量测算,我国多重耐药菌感染高危人群超过1300万人,中性假设下,5种常见耐药菌感染超过400万人。与之对比,全球目前并无已上市的针对耐药菌的疫苗,针对革兰氏阳性/阴性耐药菌的新型抗生素则存在上市时间早,研发活力不足等问题,多重耐药菌的临床防治存在严重的供需错配。?DRGs角度,有效的耐药菌防治手段具备极大的经济效益。基于DRGs分组,比较住院患者是否感染多重耐药菌后多项经济指标,患者感染多重耐药菌后将极长延长住院时间,显著增加住院费用,加重经济负担。因此针对多重耐药菌有效的防治手段成为患者与支付方共同的需求。?预防用疫苗与新型抗生素研发初见曙光。欧林生物的金黄色葡萄球菌疫苗是目前国内唯一临床在研的针对耐药菌的疫苗,已经进入III期临床阶段。我国针对多重耐药菌的新型抗生素通过自研+引进的形式布局,针对革兰氏阳性/阴性菌在III期临床或NDA阶段的分别各有两款产品。针对多重耐药菌的预防用疫苗与新型抗生素研发曙光初现。-2-

前言-欧林生物金葡菌疫苗或填补世界空白?欧林生物-常规苗放量节奏清晰,金葡菌疫苗或填补世界空白。欧林生物目前已上市吸附破伤风疫苗、Hib结合苗、AC结合苗三种疫苗,AC-Hib三联苗申报生产已经获得受理,金葡菌疫苗III期临床正在入组。临床前还有四价流感病毒裂解苗、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺旋杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌疫苗等储备。吸附破伤风疫苗渠道拓展打开放量空间,AC-Hib三联苗接力单苗完成增长。破伤风疫苗是防止破伤风感染的主动免疫手段,疾控渠道接种场景可为1)犬伤门诊,2)外伤急诊。以犬伤+外伤被动免疫人群测算目前破伤风疫苗渗透率不足5%,后续渠道拓展将打开破伤风疫苗空间。AC-Hib三联苗申报生产已获受理,获批后将成为市场独家,接力单苗完成增长。金葡菌疫苗四方面创新保证研发成功率,多科室拓展应用释放巨大潜力空间。金葡菌疫苗从抗原、佐剂、适应症、接种程序四方面创新护航研发成功率。目前针对闭合骨科手术患者测算,每年接种人数有望达到35万人/年,后续向临床急需科室、住院手术患者进行拓展,可能进一步释放巨大潜力空间。盈利预测与估值:我们预测欧林生物2023-2025年归母净利润分别为0.68/1.24/1.83亿元,同比+156%/+83%/+48%,PE分别为131x/72x/49x,首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。?风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、假设条件不成立风险、金葡菌疫苗对短期业绩暂无影响风险。-3-

前言-财务数据与估值-4-

目录?多重耐药菌防治存在严重的供需错配?DRGs角度,有效的防治手段具备极大经济效益?预防用疫苗与新型抗生素研发初见曙光?欧林生物—常规苗放量节奏清晰,金葡菌疫苗或填补世界空白-5-

细菌的分类——革兰氏染色角度细菌通常有多个角度可分类,例如根据形状可分为球菌、杆菌与螺旋菌;根据对氧气需求分为好氧菌与厌氧菌;在判断致病性与细菌感染发生后选择治疗方案的角度更有意义的分类方法为革兰氏染色法(GramStaining)。利用细菌细胞壁上的生化性质的不同导致的革兰氏染色呈现颜色不同,可以将细菌分为革兰氏阳性菌(GramPositive,G+)与革兰氏阴性菌(GramNegative,G-),革兰阳性菌胞壁主要由肽聚糖、磷酸盐等组成,细胞壁比较坚硬,而阴性菌则主要由肽聚糖、脂质、磷脂等组成,比较松散;革兰氏阳性菌能产生外毒素,革兰氏阴性菌能产生胞壁成分中的脂多糖等内毒素;常见的革兰氏阳性菌有例如:肺炎双球菌、链球菌、破伤风杆菌等,常见的革兰氏阴性菌有例如:肺炎杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌等。染色蓝紫色革兰氏阳性菌葡萄球菌属、链球菌属、梭菌属、分支杆菌属、放线菌、结核杆菌等等细菌革兰氏阴性菌大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、肺炎杆菌、布氏杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌等等染色红色-6-资料:《微生物实验学》、

细菌感染的治疗——临床常用抗生素分类应用抗生素对细菌感染进行治疗,常见的抗生素根据不同抑菌机制可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂、核酸合成抑制剂四类,同时可以进一步根据化学结构进行更细致分类,各分类下对革兰氏阳

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