《生物制药工艺学》复习题整理.docxVIP

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第十五章生物制品

试叙述基因工程药物的通常制备流程。

获得目的基因--DNA的体外重组（切与连）；载体的选择受体细胞的选择--重组DNA

分子转化（转）--转化子的筛选与鉴定（选）--外源基因的大规模表达和分离纯化--产

品的检验和制剂制备

掌握单抗的制备流程：瘤细胞NS-1可培养生长；B细胞可分泌抗体----细胞融合（PEG）

初步筛选（HAT）专一性筛选（ELISA）----单株化杂交瘤细胞----抗体生产

简述病毒类疫苗的通常制备形式：1.毒种的选择和减毒;要求：有抗原性；有典型形

态和感染特定组织的特点；易培养繁殖；不产生其余毒素；稳定，

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