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GSP培训试题及答案

《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）

A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织

GSP要求企业负责人中应有（B ）

A:大专以上学历的专业技术人员 B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员

药品批发经营企业应将药品销售给（B ）

A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位

药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行

药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师

D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）

A:1500m2

B:1000m2

C:500m2

D:150m2

药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）

A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种

实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）

A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额

负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）

A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室

质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部

下列选项中哪个表示非处方药的为(C )

A.Rx B.APC C.OTC D.EXP

乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）A．白色 B.红色C.黑色 D.绿色

某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D）A有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4

“乙醇”为药品名称的（B ）A．俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名

药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为

（B ）

A生产日期B批号C有效期 D失效期

低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B ）A0～30℃ B2～10℃C0～20℃D2～8℃

依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）A运输要求 B验收方式 C储存要求 D质量条款

药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A45～60% B45～50% C40～60% D 45～75%

非处方药分为（C ）

A第二、第二类 B I、II、III三类 C甲、乙两类 D A、B两类

药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C ）A红色 B蓝色 C黄色 D绿色

依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C）A20平方米 B30平方米 C40平方米 D50平方米

对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D）A没收 B销毁 C停止销售D查封

对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B ）A一般不良反应 B罕见的不良反应 C所有不良反应D可疑不良反应

大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B ）A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理

首营品种不包括（ C）

A新产品B新规格C新批号 D新包装

根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B ）A一年 B二年 C三年 D四年

药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A ）A假药 B劣药 C不合格药品 D合格药品

经营处方药的企业必须持有（ D）

A药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D药品经营许可证

药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为

（ A）

A走私的药品 B含量不符合规定的药品 C被污染的药品 D变质的药品E以非药品冒充的药品

判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题

1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两