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(]:新版)药事管理与法规试题题库.试
题答案
1.某国产药品疗效不确、不良反应大,关该药品的说法正确的是
A.该药品应按劣药处理
B.应注销药品的注册证书
C.应修改药品说明书
D.该药品可以继续销售和使用
【答案】:B
【解析】:
药品上市许可持有人应当对己上市药品的安全性、有效性和质量可控
性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令
药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展
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