北京市药品零售企业“风险+信用”综合评级规则、监管评级表、合规手册、场景综合检查单.docxVIP

附件：1.北京市药品零售企业“风险+信用”综合评级规则

??????2.北京市药品零售企业综合监管评级表

??????3.北京市药品零售企业综合监管合规手册

??????4.北京市药店场景综合检查单

附件1

药品零售企业“风险+信用”综合评级规则

一、评价主体

药品零售企业“风险+信用”综合评级由区级负责牵头的监管部门统筹，会同协同部门，开展药品零售企业综合监管“一业一评”指标设定、评价信息收集及结果应用工作。

二、评价对象

各区辖区范围内的药品零售企业（不含零售连锁总部）。

三、评价方法

（一）分值权重设置

药品零售企业风险评价和信用评价基准分均为1000分，由各监管部门根据药品零售经营监管行为、缴纳人员社会保险费监管行为、医保定点药店监管行为、经营情况统计管理行为、消防安全管理行为等方面存在风险因素以及信用情况分别打分，权重系数及分值设置如下。

风险、信用类别

药品零售经营监管行为

缴纳人员社会保险费监管行为

医保定点药店监管行为

经营情况统计管理行为

消防安全管理行为

权重系数

0.6

0.1

0.1

0.05

0.15

分值设置

600

100

100

50

150

（二）评价标准

1.风险评价。以企业在药品零售经营监管行为、缴纳人员社会保险费监管行为、医保定点药店监管行为、经营情况统计管理行为、消防安全管理行为等方面为主指标，各监管部门依职责及各自建立的风险评价指标内容，进行单独评分（如不涉及相关项，以满分计算），由区级牵头部门综合相加形成药品零售企业风险分级。从低到高分为I级风险、II级风险、III级风险、Ⅳ级风险共四个等级，具体标准如下：300(含)分以下的，为I级风险；风险分值为300-600(含)分的，为II级风险；风险分值为600-800（含）分的，为III级风险；风险分值为800分以上的，为Ⅳ级风险。?

2.信用评价。以企业在药品零售经营监管行为、缴纳人员社会保险费监管行为、医保定点药店监管行为、经营情况统计管理行为、消防安全管理行为等方面为主指标，各监管部门依职责及各自建立的信用评价指标内容，进行单独评分（如不涉及相关项，以满分计算），由区级牵头部门综合相加形成药品零售企业信用分级。监管主体信用分为四等九级，具体标准如下：A级（优秀）为800分及以上，包括2级，即A：1000至901分；A－：900至801分。B级（良好）为800分（含）至650分，包括3级，即B＋：800至751分，B：750至701分，B－：700至651分。C级（中等）为650分（含）至550分，包括3级，即C＋：650至618分，C：617至584分，C－：583至551分。D级（较差）为550分（含）以下。存在有下列情形之一的，直接判定为D级：因药品质量相关原因被责令停产停业的；被药品监管部门吊销核发的许可证件的；存在危害药品安全的刑事犯罪行为，被司法裁判作出有罪判决的；发生药品质量安全事故，造成人员死亡的；存在国家市场监督管理总局《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》第六条情形的。

3.综合评级。风险和信用评价组合为IA、IB、IIA、IIB综合评级为A类；IC、ID、IIC、IID、IIIA、IIIB综合评级为B类；IIIC、IIID、ⅣA、ⅣB综合评级为C类；ⅣC、ⅣD综合评级为D类。

四、评价结果与应用

以“风险+信用”综合评价为基础，对药品零售企业按照A、B、C、D四类建立分类分级监管台账，作为“6+4”一体化综合监管差异化精准监管的重要参考依据。

附件2

药品零售企业综合监管评级表

评价单位（公章）：评价时间：

序号

企业名称

注册地址

风险分值（I级风险、II级风险、III级风险、Ⅳ级风险）

信用分值（A、A-、B+、B、B-、C+、C、C-、D）

“风险+信用”监管等级（A、B、C、D）

备注

1

2

...

请区级牵头部门于每年1月10日前将重新评定后的辖区药品零售企业综合监管评级表（即四级分类名单），扫描件及电子版发送shichangchu@。

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附件3

北京市药品零售企业综合监管合规手册

《北京市药品零售企业综合监管合规手册》编制目的是清晰明确列出药品零售企业经营相关的各方面合规指南，对违法违规行为的处罚风险作重点提示，以便于企业知悉规范要求并对照开展自查。主要内容共包括五个方面，药品零售经营合规指南、缴纳人员社会保险费合规指南、医保合规指南（适用于医保定点药店）、统计工作合规指南（适用于纳入统计范围的规模企业）、消防管理合规指南。本手册适用于药品零售企业参照手册内容开展经营活动，应配合相关法律、法规、规章和有关规范性文件一同使用。通过本手