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2、报什么？ 报告一切怀疑与药品有关的不良事件！ 三、药品不良反应的填报 误区三：“没发现病人出现过敏或者皮疹， 没有不良反应” 不良反应不仅包括皮疹、瘙痒、过敏性休克，还包括胃肠道反应、血象改变、肝脏肾脏功能损害、神经系统反应、循环系统反应等等。 报告原则——可疑即报 本文档共38页；当前第31页；编辑于星期一\2点7分 3、报告的时限 死亡病例　 严重的或新的 一般的 及时报告 15日之内 每月汇总 三、药品不良反应的填报 默认为24小时内上报 本文档共38页；当前第32页；编辑于星期一\2点7分 4、报告的方法 填写《药品不良反应/事件报告表》： 三、药品不良反应的填报 报表的主要内容包括五个方面： 1病人的一般情况 2与药品不良反应表现相关的内容 3引起不良反应的怀疑药品及并用药品情况 4不良反应转归、因果关系分析评价 5其它需要补充说明的情况 本文档共38页；当前第33页；编辑于星期一\2点7分 药品不良反应/事件报告表 医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□ 新的□ 严重□一般□　 报告日期： 编码： 单位名称： 部门： 电话： 药品不良反应信息 患者姓名： 性别： 出生日期： 年 月 日 民族： 体重： KG 联系电话： 家族药品不良反应：无□ 有□ 不详□家族药品不良反应详情： 既往药品不良反应情况：无□ 有□ 不详□既往药品不良反应情况详情： 不良反应/事件名称： 不良反应发生时间： 医院名称： 病历号/门诊号： 不良反应描述:使用怀疑药品（发生时间） 后出现 （症状） （或体征） ，（相关检查结果） ，采取 . 处理后 （填写处理措施），（症状持续时间） （症状变化） ，（体征或相关检查结果变化） ，最终转归： 。 如有详细动态变化，见后： 本文档共38页；当前第34页；编辑于星期一\2点7分 商品名称 通用名称 生产厂家 批号 用法用量 用药起止时间 用药原因 怀疑药品 并用药品 本文档共38页；当前第35页；编辑于星期一\2点7分 本文档共38页；当前第36页；编辑于星期一\2点7分 药物相互作用：为药物不良反应产生的重要因素，用药种类越多发生率越高。 合用 5种药物 4.2% 6 ~10种 7.4% 11~15种 24.2% 16~20种 40.0% 21种以上 45.0% 本文档共38页；当前第37页；编辑于星期一\2点7分 不良反应的结果： 治愈□ 好转□ 有后遗症□ 死亡□ 直接死因： 　　　 死亡时间： 年 月 日 原患疾病： 对原患疾病的影响：不明显□　病程延长□　病情加重□　　导致后遗症□　导致死亡□ 国内有无类似不良反应(包括文献报道)： 有□有　□无　□不详简述： 国外有无类似不良反应： 有□有　□无 □不详简述： 关联性评价 肯定□　很可能□　可能□　可能无关□　待评价□　 无法评价□　 报告人签名： 　　　 肯定□　很可能□　可能　可能无关□　待评价□　 无法评价□　 报告单位签名： 不良反应分析 1.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？??2.反应是否符合该药已知的不良反应类型(说明书有无注明)？??3.停药或减量后，反应是否消失或减轻？??4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应？5.反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？ 严重药品不良反应是指有下列情形之