检验检疫区域性中心实验室核查验收细则解读-国家质量监督检验.pptx

《检验检疫区域性中心实验室 核查验收细则》解读;主要内容;《细则》出台的背景;一、《细则》出台的背景 -《检验检疫实验室管理办法（试行）》: 检验检疫实验室三级管理模式 检验检疫实验室管理机构 ＞检验检疫实验室核查验收的要求;《细则》出台的背景;《细则》出台的背景;一、《细则》出台的背景 -《关于对检验检疫区域性实验室和常规实 验室备案情况的复函》： ＞基于03年规划和近几年实验室发展变化情况， 批复和备案部分区域性中心实验室和常规实 验室 ＞要求直属局组织制定辖区内区域性中心实验 室和常规实验室核查验收计划 ＞委托直属局幵展辖区内区域性中心实验室的 核查验收工作;《细则》出台的背景;《细则》出台的背景;《细则》出台的背景;1、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理 -区域性中心实验室核查验收工作的组织和 管理部门：总局科技主管部门 ?职责： ＞区域性中心实验室的规划和批准筹建 ＞区域性中心实验室的能力建设 ＞区域性中心实验室核查验收的组织、结果的 评定和公布 ＞区域性中心实验室核查验收的后续管理;1、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理 -区域性中心实验室核查验收工作的组织: ＞申请一一直属局应向总局科技司提出核查验 收申请； ＞安排核查验收一一总局科技司安排，或委托 直属局安排（明确日期、测量审核安排、确 定验收编号，发布验收通知等）； ＞组建验收组一一总局科技司，或委托直属局 组建； ＞核查验收结果评定 总局科技司评定，合 格的发文并公布。;1、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理 ?区域性中心实验室核查验收的管理： 验收专家管理一一向总局科技司提交验收专 家评价表； ＞未能按时提出申请——申请延期（最多1 年），否则视同放弃资格； 验收不合格一一1年整改期限，并应再次申 请，否则视同放弃资格； 再次验收仍不合格一一取消区域性中心实验 室资格，降级为常规实验室，按照常规实验 室进行核查验收及管理。;1、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理 -直属局职责： ＞对区域性中心实验室验收申请材料进行初审, 并向总局报送； ＞受总局委??安排核查验收； ＞受总局委托组建验收组； ＞组织向总局报送现场核查验收相关材料； ＞对通过验收的区域性中心实验室每两年进行 一次评估，结果报总局备案。;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程 ?申请： ＞实验室应向所在直属局递交《检验检疫实验 室核查验收申请表》及随附材料； ＞直属局对申请材料进行初审； ＞初审合格后，报送总局； ＞总局对申请材料进行审核。审核合格后，安 排核查验收，也可委托直属局安排核查验收。;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程 -安排核查验收： ＞组建验收组 ::::::: 1. 验收组组长原则上不应是本直属局及其分支机构的 工作人员；成员不应包括被验收实验室或其所在技 术中心的人员。 2. 组长应具有副高以上技术职称或副处级以上行政职 务； 3. 验收组中至少应有1名与被验收实验室同专业领域的 组员（不仅限于来自实验室的专业人员。;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程 -安排核查验收： I I 确定验收编号：区域-地域简称（一个汉字）-专业（两个汉字） -年份（四位数字）-流水号（二位数字）。 地域简称是直属局所在省份、直辖市、自治区的简称，用一个 汉字表示； 专业是被验收实验室的专业，用两个汉字表示，包括：动检、 植检、卫检、机电、轻工、纺织、化矿、食品、金属、危包、 综合； ＞年份是验收工作开展的年份，用4位数字表示； 流水号是本年度本直属局验收的区域性中心实验室顺序号，用 2位数字表示。 ＞如“区域-苏-化矿-2012-01”。 1111;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程 -安排核查验收： ＞下达核查验收通知 -测量审核或重复性、重现性试验： ＞总局发布测量审核样品库； ＞直属局组织实验室参加测量审核； ＞验收组在现场验收时审阅测量审核报告，评定分数 ＞不能参加测量审核的实验室，由验收组指定采取重 复性、重现性试验来验收其检测水平，如留样再测， 现场样品检测等方式，并收集相关原始记录和检测 报告;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程 -现场核查验收程序 ＞预备会议 ：：：：：： ＞首次会议 ＞核查验收 ＞验收组内部会议 ＞情况反馈会议 ＞末次会议;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程;三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程 ＞首次会议： i由验收组组长主持，验收组成员、被核查验收实 验室负责人及相关人员参加。 会议内容： 1. 介绍参会人员； 2. 验收组组长宣布核查验收任务、目的，与被核 查验收实验室确认核查验收地点、日程、陪同人 员及其他需要确认的事项；确认测量审核或重复 性、重现性试验安排； 3. 验收组公正性、保密性