硫酸阿米卡星注射液药物详细说明.docx

药品名称： 通用名称：硫酸阿米卡星注射液 英文名称：Amikacin Sulfate Injection 商品名称：硫酸阿米卡星注射液 成份： 本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称：无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。 适应症： 本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、 沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血 症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、 皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那 霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 规格： 2ml： 0.2g (20万单位) 用法用量： 成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每L2小时0.2g ；用于其他全身感 染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。 肾功能减退患者：肌酐清除率〉50?90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60?90%； 肌酐清除率10?50ml/min者每24?48小时用7.5mg/kg的20?30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌 酐值按下式计算： (140-年龄)x标准体重(kg) (140-年龄)x标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率= 或 72x患者血肌酐浓度(mg/dl) 50x患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)x标准体重(kg) (140-年龄)x标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率=X0.85 成年女性肌酐清除率= X0.85 或 X0.85 72x患者血肌酐浓度(mg/dl) 50x患者血肌酐浓度(mg/dl) 不良反应： 患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一 般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。 本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大 多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。 软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。 其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能 异常、视力模糊等。 ZT^jH： 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。 注意事项： 同心堂心脑血管专科医院( )希望广大患者注意以下事项：1 .交叉过敏，对一种氨基 糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 在用药过程中应注意进行下列检查： 尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。 疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg 者血药峰浓度应保持在15?30四g/ml，谷浓度5?10四g/ml； 一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持 在56?64四g/ml，谷浓度应为＜1四g/ml。 下列情况应慎用本品： 失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 肾功能损害者，因本品具有肾毒性。 对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度 及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 6 .氨基糖苷类与p内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联 合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。 配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100?200ml。 成人应在30?6 0分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。 孕妇及哺乳期妇女用药: 本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组 织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 儿童用药： 氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延 长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 老年用药： 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗 量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓