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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * NuAire :NU-5510E ????? NuAire 永远不会告诉你这些 ! 2. 5510 要求长时间的温度校正 一旦室温发生变化,需要一个长达24小时的温度校正过程,才能使腔体内温度和门加热器来根据室温做出反应 那么这个显示的腔体温度可以被信任为一定是腔体内的真实温度吗? NUAIRE 操作手册上写到 内门上应该有2英寸厚的冷凝水,这个冷凝水表明腔体内湿度足够,但不要忘了这些冷凝水也是污染物很喜欢的! 本文档共59页;当前第31页;编辑于星期五\22点12分 对手: Binder 他们的卖点? 特点 给用户带来的优势 180°C 高温灭菌 唯一可靠的灭菌方式 独特的湿度控制- Permadry 水盘,带冷却点 双光束IR传感器 精密度高 曲线显示 包括历史数据显示 选配O2 控制 选择范围广 CB 150 / 210 本文档共59页;当前第32页;编辑于星期五\22点12分 Binder 但他们永远不会让用户知道这些 ! 1. 180°C Sterilization – 仅仅是众多可靠的灭菌方式的一种! 温度不是绝对因素 , 还与传递的热量有关 : 180°C 2h / dry 140°C 2h / dry 90°C 9h / wet 121°C 0.5h / wet / 2bar (最经典的消毒方式) 灭菌的有效性必须得到测试: 湿热: B. stearothermophilus- 干热: B . Subtilis 芽孢 证据: 所有表面无微生物 本文档共59页;当前第33页;编辑于星期五\22点12分 Binder 但他们永远不会让用户知道这些 ! 1. 180°C Sterilization – 与其他灭菌方式并无区别! 经典的灭菌程序: 高压消毒 121°C/湿热/2bar压力 哪一种更接近这种经典设计: 90°C/9h/wet , 140°C2h / dry还是 180°C/2h/dry ?? ? 唯一的标准是检测 … … 检测结果表明,这几种灭菌方式效果等同 但在180°C/2h/dry 过程中,IR 传感器 必须取出来,无法得到“消毒”处理 - 如果把这样的传感器再放回去, 使腔体其余部位已经消毒, 也因为该部位的污染残留而等同无效!!!! 杀死细菌的过程和就和煮鸡蛋类似! 本文档共59页;当前第34页;编辑于星期五\22点12分 Behind the Scenes : Binder 2. Permadry Humidification System湿度控制系统 – 设计上的致命错误 将水盘分隔开,局部地区有冷却线圈:将水倒入矩形外盘,水蒸发后在内部的圆盘上被冷却而凝结 正如一个短小的环路系统,在最低的搁板上空湿度需要很长时间才能恢复 水在最冷的地方凝结,这些地方往往位于腔体底部? 潜在污染 !!! 但他们永远不会让用户知道这些 ! 本文档共59页;当前第35页;编辑于星期五\22点12分 Binder 3. 双光束 IR Sensor 双光束 用户无法自行做校正 – 需要维修 !! 与压力有关,需要根据不同的海拔高度来进行校正 4. 曲线显示 – 显示历史性数据 只显示了仪器上的数据,没有第二个独立探头的温度 显示 ? 不是符合 GMP 要求的数据记录方式 5. 搁板-需要扳手和工具才能进行安装 但他们永远不会让用户知道这些 ! 本文档共59页;当前第36页;编辑于星期五\22点12分 Binder: CB 150/240 “只能通过维修工程师来进行校正 浪费钱 !!! 用户一般没这个预算 ? 大问题 两周以后再测试 CO2浓度: 现在显示 2.1% ? 传感器漂移 Binder 产品的漂移范围可以从: 6%到 12% 显示值: 2.5% CO2, 但内部实际浓度:5% CO2 没有人修改过设定点 !!! 本文档共59页;当前第37页;编辑于星期五\22点12分 Binder: CB 150/240 新型搁板系统 防倾斜的搁板设计 倾斜水盘 表面积减少27% 搁板上做了镜面处理 但在关键问题上并没有做处理: 灭菌过程不完整 在冷却点周围仍有冷凝水 IR探头不能自动校正,漂移问题仍然严重! 本文档共59页;当前第38页;编辑于星期五\22点12分 Binder 用户应该重视这个参数 室温+7℃∽50℃ 不能在30℃室
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