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附件：无菌操作间的要求：
工作室应矮小、平整，面积只需长 4 米、宽 3 米左右，高 2.5 米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用（防火彩钢板）材质，便于擦洗及杀菌。工作台面应是不锈钢（306）台面。
室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。
为保证无菌室的洁净，无菌室一侧需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。
无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有净化灯（相当于40W 日光灯、有净化罩）3 个及供消毒空气用紫外灯（30W）2 个，杀菌紫外灯离工作台以 1 米为宜 ，其电源开关均应设在 室 外 。 5．无菌室与缓冲间进出口应设平开门（外拉），门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开， 以免空气对流造成污染。
应有净化通风功能和温度控制功能。
微生物无菌室洁净度应按照 GMP（2010）的 B 级（动态）/C 级、GB 50687-2011 的Ⅱ 级（动态）/Ⅲ级（静态）和 GB 50478-2008 的 10000 级相当于 ISO 的 7 级，也即我们常说的 10000 级标准来建设。
机制彩钢板的厚度应在 50mm 以上。
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备 注
1、单门 700mm
2、窗 1500*1200 二个
3、传递窗 600*600mm
4、缓冲走廊宽 1000mm
预计：长 4 米 宽 3 米 高 2.5 米
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物安全
柜
工作台
工 作 台
传递窗
准备间
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