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中国医用敷料行业研究-行业管理体制、市场规模及竞争情况
1、行业管理体制
(1)行业主管部门
作为医疗器械行业的细分行业,医用卫生材料及敷料行业的主管部门为国家药品监
督管理局,行业自律组织包括医疗器械行业协会、产业用纺织品协会和中国医药保健品
进出口商会。
国家药品监督管理局的主要职责包括:①负责药品(含中药、民族药,下同)、医
疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订
部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与
服务政策。②负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、
医疗器械标准,组织拟订化妆品
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