克拉霉素片说明书.doc

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克拉霉素片说明书 克拉霉素片说明书之樊仲川亿创作 【药品名称】 通用名称:克拉霉素片 英文名称:ClarithromycinTablets 汉语拼音:KelameisuPian 【成份】 本品主要成份为:克拉霉素,其化学名称为:6-O-甲基红霉 素。 其化学结构式为: 分子式:C38H69NO13 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包含: .下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等; .上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎等; .皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒; .由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染; .克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染; .存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌, 克拉霉素片说明书 克拉霉素片说明书 全文共1页,当前为第1页。 .牙源性感染的治疗。 【用法用量】 TOC \o 1-5 \h \z口服,成人经常使用的推荐剂量为每日两次,每次一片(250 m@。严重感染时,齐量增加为每次二片(500m0,每日两次。 疗程为5?14天,获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6?14日。 肾损害病人肌酊清除率小于30ml/min时,克拉霉素剂量减半,即每次一片(250m0,每日一次;严重感染者每次一片(25 0m?,每日两次,连2^治疗不得超出14天。 对于分支杆菌感染,成人推荐剂量为每次二片(500m0,每 日两次。对AIDS病人弥散性MACM染的治疗应持续至临床显效,克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。 治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。 预防MAC勺推荐剂量为成人每次二片(500m0,每日两次。 治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片(250m?,每日 两次,服用5天。 清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为: 三联用药:克拉霉素每次500mg每日二次;兰索拉嘎每次30mg每日二次;阿莫西林每次1000mg每日二次;治疗10天。或者,克拉霉素每次500mg每日二次;阿莫西林每次1000mg 每日二次;奥美拉嘎每次20mg每日二次;治疗7?10天。 二联用药:克拉霉素每次500mg每日三次;奥美拉嘎每日4 克拉霉素片说明书 全文共2页,当前为第2页。0mg治疗14天,然后再奥美拉口坐每日20mg或40mg治疗14天。或者,克拉霉素每次 克拉霉素片说明书 全文共2页,当前为第2页。 【不良反应】 临床研究中,成人最罕见的不良反应是胃肠不适,如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻,其它不良反应包含头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。 很少有报导称,克拉霉素造成肝功能异常,如肝转氨酶升高,黄疸或无黄疸的肝细胞性或胆汁淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报导,且多与严重疾病和同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥陈述。 极少病例引起血清肌酊浓度升高,但原因不明。 口服克拉霉素,曾有发生过敏反应陈述,轻者为尊麻疹和轻度皮疹,重者为严重过敏反应和Stevem-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应陈述,包含头昏、眩晕、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病,但因果关系不清楚。 有陈述标明,克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。 克拉霉素治疗期间,会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的陈述,但牙变色可通过专业牙科逆转。 极少有发生低血糖症的陈述,有些是同服降血糖药或胰岛素造成。 极少会发生白细胞和血小板减少症。 与其它大环内酯类药物类似,克拉霉素很少会导致Q-T间期 延长及心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 免疫低下患者 对AIDS和其它免疫低下的病人采取较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时,很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。 对成人患者,克拉霉素每天总剂量为1克时的最罕见不良反 克拉霉素片说明书 全文共3页,当前为第3页。应是:恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、 克拉霉素片说明书 全文共3页,当前为第3页。 【禁忌】 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪嚏、西沙必利和特非那丁。 【注意事项】 警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。据报导,几乎所有的抗生素包含大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。 克拉霉素主要由肝脏排泄,因此,对肝功能损伤的病人用药应谨慎,中度至严重肾功能损伤的病人使用本品也应注意。 应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐

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