《动物检疫核酸标准物质生产者技术规范》.pdfVIP

ICS 03.120.20 CCS A00 RB 中华人民共和国认证认可 行业标准 RB/T XXXXX—XXXX 动物检疫核酸标准物质生产者技术规范 Technical specification for reference material producers of nucleic acid of animal quarantine （征求意见稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 国家认证认可监督管理委员会 发 布 XX/T XXXXX—XXXX 动物检疫核酸标准物质生产者技术规范 1 范围 本文件规定了动物检疫核酸标准物质生产者的结构要求，资源要求，技术和生产要求，标准物质候 选物的要求，标准物质的制备、溯源性分析、均匀性检验、稳定性检验、定值，标准物质的文件和标签， 标准物质的包装与运输，标准物质的储存，标准物质的管理等。 本文件适用于动物检疫核酸标准物质的生产。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 15000.2 标准样品工作导则 第2部分：常用术语及定义 GB/T 15000.3 标准样品定值的一般原则和统计方法 GB/T 15000.4 标准样品工作导则 第4部分：证书、标签和附带文件的内容 GB/T 15000.7 标准样品工作导则 第7部分：标准样品生产者能力的通用要求 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 27420 合格评定 生物样本测量不确定度评定与表示应用指南 JJF 1005 标准物质通用术语和定义 JJF 1265 生物计量术语及定义 3 术语和定义 GB/T15000.2，JJF 1005，JJF 1265界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 标准物质reference material；RM 标准样品reference material；RM 具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。 [来源：GB/T15000.2-2019，2.1.1] 3.2 有证标准物质cert ified reference material；CRM 有证标准样品certified reference material；CRM 4 XX/T XXXXX—XXXX 采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不 确定度和计量溯源性的陈述。 [来源：GB/T15000.2-2019，2. 1.2] 3.3 标准物质候选物 candidate reference material 候选标准样品 candidate reference material 拟作为标准样品生产的材料。 [来源：GB/T15000.2-2019，2.1.3] 3.4 最小样本量 minimum sample s ize 最小取样量 minimum sample intake 标准样品在测量过程中的用量下限，通常用质量表示。该取样量可确保标准样品文件中所描述的值 或属性有效。 [来源：GB/T15000.2-2019，2.1.8]