科研工作情况介绍.pptx

科研促进检验 ——科研工作情况介绍;一、近8年科研工作概况 二、中检院两个基金基本情况三、做好科研工作的建议;依靠科技提高检验检测能力和水平，形成 “检验依托科研，科研提升检验”的运行机制。组织开展针对高新医药产品的前瞻性研究和技术储备工作，加强快检技术和应急技术研究，为各相关领域检验检测能力的提高夯实技术基础。做到面对国内外新品种、新剂型和新标准，有能力、有技术、有方法开展检验检测工作；面对应急突发事件和大型活动，有能力、有措施、有手段保证公众饮食用药用械安全。 ——中检院《2011-2015发展规划纲要》;到2013年7月底全院在研科研课题116项;一、近8年科研工作概况; 2006年以来，中检院承担的其他课题：包括 “863”、“973”、自然科学基金、支撑计划、平台项目、国际合作、行业专项、北京市科技专项等共113个课题，科研专项经费合计约 1.5 亿元。 研究经费共计 5.3 亿元， 90% 中检院牵头的课题占。 90% 副省级药检所参与了相关课题。;研究成果为解决药品监管中实际存在 的问题，为保证上市药品质量安全可控和药品安全评价提供重要的技术支撑，为广大群众用药安全提供了技术保障。;1、关键技术发挥重要作用 在甲型H1N1流感疫苗研发过程中，前瞻性技术研究发挥优势，为甲型流感防疫苗问世和流感防控工作赢得了宝贵的时间。 为同类疫苗研发建立了通用技术，EV71、H7N9;2. 促进药品质量标准 水平不断提高 对药品的质量标准，检测方法，建立与WHO或发达国 家同类产品相一致的质量标准、检定方法和国家标准品，从而形成一系列完善的药品标准，在2010版中国药典中，就充分应用了这些课题的最新研究成果，推动了我国药品质量标准制订水平的提高，促进我国创新药物的研究开发和其质量提升。 如：有毒中药和中药注射剂标准的深入研究;3、药品检验检测技术不断提升 通过开展药品关键检测技术的研究，使我国对药品检测技术能力得以提高，在保证药品安全和不良反应事件的应对处理中发挥了重要作用，促进我国药品监督管理水平不断提高，保障人民利益。;4. 平台建设不断完善 技术平台建设取得长足进步，发挥了??极作用。 WHO批准中检院为“生物制品标准化和评价合作 中心（WHOCC)，”这是全球第７家，也是发展中国 家的唯一一家。 化学药品检验实验室通过WHO预认证 为我国药品、疫苗走向国际市场打通了第一道关卡;5. 全系统初步形成了一支研究团队 绝大多数省级药检所和口岸药检所参与到了不同的课题组之中，参加2000多人次。 通过课题合作，初步形成了本系统的研究团队，通过各种合作模式，建立了良好的协作关系。;6. 取得一系列科研成果（中检院） 国家科技进步奖 2 项 “符合国际GLP标准的药物非临床安全性评价平台;二、中检院两个基金概况;支持方向： 围绕相关检验检测技术、支撑性服务和管理的探索性研究； 解决实际工作困难的新技术、新方法和新思路研究； 检验检测工作所涉及的管理机制创新研究必须是未得到其他项目支持的研究;申报流程和申报材料格式均参照国家支撑计划项目的申报模式，让科研人员从中得到锻炼，为以后争取国家课题奠定基础。;评审机制： 纪律严明、规范有序、公平竞争、择优资助。两轮评审制度，量化指标，专家独立评审， 综合统计结果 院长办公会最终决定;过程管理： 严格的中期管理，每半年上报进展情况，发现问题及时协调解决 。 对于??务变更或因故不能按期完成的，课题负责人提出书面申请，经相关专家认可，学术委员会领导批准，同意其内容变更或延期。;结题验收： 邀请院内外有关专家严把验收关， 没有按规定完成考核指标的课题，不通过结题验收，要求完善后再行申请验收。;年度;2013年开始在副省级以上药检所试点 6月9日中检院第15次院长办公会通过 6月18日中检院网站公布 7月31日截止！！ 8月初 初次评审，再次评审;8月中旬 通过评审的课题报预算， 组织预算评审 8月下旬 签订任务书合同;（二）学科带头人培养基金情况 《学科带头人培养基金管理办法》 2011年 7月1日起实施 目的：按照院发展战略和规划要求，在研究方向、技术优势和团队建设等方面，通过科研课题立项资助，选拔和培育一批德才兼备、学风正派，在某一学科领域学术领先的学科带头人，建立一支高层次科技领军人才队伍，推动检验检测相关学科领域的优势发展，实现“人才兴检”的战略目标。;支持方向 在有助于食品药品监管长远发展需求，实现院发展规划目标的相关学科领域和交叉学科领域中，暂时无法得到各类科研经费支持的前瞻性研究项目； 在目前尚缺少学科带头人的相关学科领域中，对学科发展和人才成长有超前引领和积极促进作用的项目； 需要培养学科领域学术带头人的其他项目;内容与形式 根据发展需要拟定科研课题或以自由选题形式开展的学科前沿探索