设计和开发控制程序1.docx

设计和开发控制程序编 设计和开发控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 版 次： B 1.0 分发号： 受控状态： 2018-01-02 发布 2018-01-02 实施 更改控制页 序号 更改单号 更改页码 更改内容 更改日期 更改人 备注 目录 设计和开发控制程序 3 目的 3 适用范围 3 职责 3 技术中心 3 销售部 3 质量管理部 3 生产制造中心 3 总经理 3 工作程序 4 设计和开发的策划 4 设计和开发的输入 5 设计和开发的输出 5 设计控制 6 5 记录 11 设计和开发控制程序 目的 按照《质量手册》设计和开发的要求，结合本公司目前开发和设计的产品对象，特编写本控制程序。 实施和保持本程序，对设计和开发过程进行策划和控制，使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利进行，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。 适用范围 本程序适用于本公司军品产品设计和开发的控制，公司的民品产品无设计开发。 职责 技术中心 在设计和开发过程中，负责设计开发计划的编制、下达、检查、实施、协调及管理，负责设计开发过程的评审、验证、确认的筹备、组织工作。 负责产品的设计和开发的输入、输出、内部评审，以及设计文件、工艺文件、检验文件的编制和设计更改。 销售部 负责收集国内外市场的需求信息，提出设计开发新产品的建议，做出市场预测，收集、整理新产品上市后反馈的质量信息。 质量管理部 负责设计和开发产品各阶段的设计验证，对其质量做出评价。 生产制造中心 负责新产品在研制阶段必需的零件加工和小批量试生产，对试生产产品的质量、工艺及生产能力做出评价。 总经理 负责审核新产品的建议书，批准《研制任务书》。 负责批准新产品设计开发项目。 工作程序 设计和开发的策划 销售部收集国内外的市场需求信息，并进行汇总分析后，提出产品开发的建议。 销售部将来自公司各方面的新产品开发意见汇总后，提出审核意见后交总经理， 总经理主持召开办公会或专题会讨论，确定新产品的开发项目，确定后由总经理批准。销售部下达新产品开发的立项通知，落实设计开发的人员；选择合适的项目负责人，组成设计开发项目组，并提出初步的实施方案，由副总经理组织有关部门人员对方案进行评审。 方案通过后，由项目负责人组织设计组的成员，进行新产品开发策划，拟制新产品设计和开发任务书，经技术中心领导审核，总工程师批准后实施。若任务书与原方案或输入要求有变更时，对变更的部分要进行说明，并以文件的形式由总工程师批准，必要时再次进行评审。 新产品设计和开发任务书应包括以下内容： 任务来源，开发目的及用途； 设计输入要求； 产品主要性能特点； 产品开发的主要技术关键及实施方案； 需要配备的资源及经费； 开发的适宜阶段及进度安排，本公司设计和开发的阶段一般分为设计方案论证、初样设计、正样设计、跟踪计划实施进展情况，协调相关工作，并对实施情况进行考核， 必要时对计划适时做出调整。 研制计划的内容主要包括： 产品（项目）名称，任务来源及用途； 开发阶段及进度要求； 项目组成员及分工安排； 设计输入要求； 需配备的资源及经费； 开发阶段及阶段的工作内容，责任部门/责任人，协助部门，完成日期； 设计评审、验证、确认的活动及要求等； 目标成本及效益等。 凡属于新领域开发或投资额较大的设计和开发项目，应成立专门的领导小组进行研究，提出书面意见，交总经理审核,召开专题会议讨论确定、批准。 设计和开发的输入 设计输入是产品设计和开发依据，技术中心门必须在设计和开发任务书中予以明确。设计输入应包括： 功能和性能要求； 适用的法律、法规、标准； 以往类似设计中，证明是有效的和必要的要求（往往是对合同中顾客未明示要求的补充）； 所必须的其它要求或公司的附加要求。 工艺要求，即在产品设计中要考虑制造性。 对设计输入要由技术中心门负责组织评审，对那些不完整的、含糊的、矛盾的要求均应得到解决，以保证输入信息的充分性和适宜性。 评审可根据产品的特点、复杂性、成熟程度，选择适用方式进行评审，即可能是有关职能部门的集体评审（会议评审）也可是会签批准的方式。 设计输入的变更应由技术中心写出书面报告，报付总经理批准，如果影响到用户的使用或低于用户的要求时，必须征得顾客的同意。 设计开发输入的记录如《研制任务书》，评审的记录的原件应列入产品的技术档案，归入技术档案室，长期保管。 设计和开发的输出 设计和开发的输出要以能对设计和开发的输入进行验证的方式提出，形成文件。设计和开发的输出要： 满足设计和开发输入的要求； 给出采购、生产、检验及服务等提供适当的信息； 产品标准、规范包含或引用产品接收准则； 规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性； 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文