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药品注册流程说明
The document was prepared on January 2, 2021
流程说明
流程说明
一、流程名称：药品注册流程
二、流程编号： GYGFC-GH-004
三、流程目的
明确药品注册的整个流程
四、流程目标
规范药品注册工作
五、流程负责人
直接负责人：规划发展部 ； 间接负责人： 药厂、 SFDA
六、流程描述
1) 规划发展部或药厂准备相关注册资料,由规划发展部审查注册资料； 2) 药厂对需补充的注册资料进行补充；
3) 规划发展部向有关药审人员咨询并完善注册资料；
4) 规划发展部将完善的注册资料交 SFDA 评审并跟踪评审,及时与 SDFA
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