0084M管理变更程序.doc

MEISEI 明星电气中国（深圳）工厂 文件编号： MEC-2-WK-008 制定日期： 2010年6月25日 文件名称 4M管理变更程序 版 本： B0 页 码： PAGE 4 / 6 1、目的：保证生产的产品符合标准及客户要求，避免因变更问题引起生产不适合或客户投 诉。 2、适用范围：本公司生产的材料、场所、工程、模具更改或来源更改、及品质负责者改变的情况提交客户。 3、职责：品管部向客户提交管理变更确认资料。 4、定义： 4M变更：是指品质责任者、生产场所、材料、部品构成等变更。 品质责任者变更：包含品质最高责任者和品质责任者的变更。 生产场所变更：指生产线、生产国、生产工厂、外包协力厂商的变更及追加。 材料和部品构成变更：是指交易商、规格、材料形态、再生材料的使用、副材料（粘胶、溶剂、涂料、油墨等）及包装材料等变更。 变更的来源指:客户要求；公司内部和相关方 5、流程说明 5.1当公司内制品品质与环境品质有关的内容发生变更时，公司的各部门责任者必须确认此变更不会产生不符合事项，并第一时间向环境负责人申报，取得环境负责人的批准后，用客户专用的《变更申请及许可确认表》向客户进行申报（有此要求的客户均要进行申报），当取得客户的批准后方可实施变更。需向客户申报的变更包括： 质量负责人或环境品质负责人的变更 生产地点的变更和增加 材料或构成部件的变更 5.2质量负责人变更：环境品质负责人和质量负责人的变更 5.2.1生产地点的变更和增加：包括生产线的变更、生产地点的变更、二次交易单位的变更。 5.2.2材料、构成部件的变更：包括供应商的变更、规格的变更、材料形态的变更、再生材料的使用、辅助材料等的变更。 5.2.3当公司内发生以上变更的时,必须向客户申请,非以上的变更则不需要向客人申请.例如：1）公司内营业人员的变更或交货方式的变更。 2）作业员变更/等等与环境品质无关的变更。 5.2.4当公司的供应商与环境品质有关的内容发生变更时,必须对环境物质进行管理.根据我司《环境物质管理变更管理程序》进行管理。对他的二次供应商也进行环境物质管理. 根据我司《环境物质管理变更管理程序》进行管理。当供应商发生以下变更时，需向我司进行申请，并由我司允许后方可实施变更。供应商必须保证变更后产品符合环境物质的要求.需要向我司申请的变更有: 1)质量负责人或环境品质负责人的变更 2)生产地点的变更和增加材料或构成部件的变更 3)材料或构成部件的变更 5.3原材料、辅料的变更 5.3.1当原材料、辅料变更时，采购担当向总经理提出《变更申请通知书》批准后收集变更样品、并应取得下列文件，确认达到管理标准Q4-SR3-02规定的“环境管理物质标准”，交品管部进行确认。 1）《变更申请及许可确认表》 2）ICP测定数据 3）《成分表》或MSDS 4）《环境不使用证明书》 5.3.2品管部根据上述《环境不使用证明书》确认2）和3）的数据有没有管理标准Q4-SR3-02规定的“环境管理物质”的管理等级I的物质及用途。 5.3.3品管部确认合格后将《变更申请及许可确认表》、《环境不使用证明书》、ICP报告等资料转交营业部，由营业部转发品管部及供应商各一份，营业部自留一份采购用，品管部资料做来料检验（确认）、量产使用。 5.3.4营业部采购担当在变更批准后，填写变更决裁书由总经理决裁。 5.4变更文件的提出 5.4.1当有变更时由营业部人员提供下列文件给客户。 变更申请书 ICP测试数据及MSDS或成份表（测定数据应是符合管理标准Q4-SR3-02中的规定） 环境不使用证明书 5．5原材料供应商4M变更的评价 5.5.1供应商的4M发生变更时，应将变更内容作成《4M变更申请书》（供应商也可使用自体制定的样式），事前通知本公司。 5.5.2品管部接到供应商的变更内容后，对其进行评价，对变更内容的评价可采取如下方法进行： 5.5.3对于供应商生产性及品质上的作业方法改变及机器更换等不影响产品特性的单纯变更，可根据供应的通报内容进行评价，判定结果接收后可以即时适用。 5.5.4对于供应商处的生产地点、原材料、制品结构/特性等规格变更时，则按下述方式进行： 5.5.41根据供应商提供的数据进行评价。 5.5.4.2对供应商进行现场访问评价。 5.5.4.3对变更制品进行生产试制，以确认其是否可接收。 5.5.5当供应商处的变更影响到本公司最终产品的结构及特性时，品质管理部主管根据需要决定是否向顾客或相关审核机构提出变更通报。 5．6公司内部变更 A．对于本公司进行的4M变更事项，均需由需求部门提出《变更申请通知书》，写明变更理由，与相关部门联络，品管部对变更的影响与可性性进行评估，并且对变更的结