TS16949内审系列培训6 产品审核培训.pptx

ISO/TS16949 :2002 产 品 审 核 培 训 1 产品审核课程大纲 ■ 引言 ■ 产品审核的目的 ■ 产品审核的流程 ◆ 策划/准备 ◆ 实施 ◆ 评价 ◆ 报告 ◆ 纠正预防及不良处理 2 一 、 引言 1. 1 ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： ●8.2.2.1 质量体系审核， ●8.2.2.2 过程审核， ●8.2.2.3 产品审核 :组织必须按规定的频次在生产 和发货的适当阶段进行产品审核 ， 以验证是否符合所有 规定的要求 ， 例如： 产品尺寸 、功能 、包装 、标签 、外 观等。 2.2 顾客对组织的审核与评价有以下五种： a 、质量体系审核（通过VDA6. 1/TS16949认证后一般 不审 ， 特定时可审） 。 3 b 、过程审核， c 、产品审核（通常结合过程审核的内容）， d 、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）， e 、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质 量） 。 1 .3 组织的内部审核 ●质量体系审核， ●过程审核， ●产品审核。 4 二 、 内部质量审核目的 质量体系审核—检查质量体系是否符合本标准的 要求 ， 进行有效的实施和保持。 过程审核—检查每一个制造过程所采用的过程和 方法是否与过程技术规范和要求相符 ， 并且合理有效。 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和 客户的所有规定的要求（包含可靠性要求） 以避免客户 的风险。 5 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性及 有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量 能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 审核 1次/1年 1次/年 经常性活动 频率 （建议2次/1年） （建议1年覆盖所有过程） （建议1年内覆盖典型产品） 审核员 体系推动小组成员/查 检表 开发过程人员/查检表 对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望 研究 过程 过程参数 产品质量特性 特性 指标 符合率 有效率 质量特性指数 体系审核 、过程审核与产品审核的对比 6 策划 计划内的内审 策划 计划外的内审 发布计划到相关部门 及审核员 三. 产品审核流程 企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA 、控制计划 内部和外部的抱怨 产品质量的波动 企业内达成共识 A 7 产品审核准备 实施产品检验验证 与统计分析 审核小组沟通 抽样批次与方案 检测设备准备 审核记录 统计分析结果 缺陷分类 评审与处 置 三. 内部产品审核流程(续) 采取纠正预防 → 措施不良处理 审核报告 标识 、存档 、使用 结 束 A 8 3. 1 产品审核策划 3.1.1 策划输入 必须考虑以下内容： * 客户的要求 ， 含客户抱怨 * 企业的需求 ， 含图纸/规范/WI/内部不符合 * FMEA，产品失效的严重度 ， 产品的复杂程度 * 控制计划 * 产品的重要性 * 产品的表现（PPM）等。 产品审核可以按不同的特性分段进行 ， 例如 ， 如下列周期 性检验与试验： * 长时间的试验（气候、耐臭氧、耐腐蚀等） * 重复鉴定试验 * 寿命实验 9 3. 1. 1 策划输入 内部产品审核时机 产品审核的频次应考虑客户的特殊要求. 根据公司产品特性和风险 、 品种数量的多少 、质量的 稳定性 、顾客的要求等确定审核频次； 当出现内部或外部不符合 、客户抱怨 、监控系统反应 质量出现异常波动时 ， 应考虑追加内部产品审核。 产品审核员的要求 产品审核员必须熟悉产品的客户要求和内部要求 10 3. 1 产品审核策划 3. 1.2 策划输出 根据以上3. 1. 1 的内容 ， 采用团队工作方式决定 产品审核的频次计划 ， 并落实在程序或质量计划中。 审核的频次至少1年1次。 经过策划 ， 输出的文件主要有： ●产品审核程序 ●产品审核准则 ●产品审核指导书 ●产品审核计划（含年度计划及具体计划） ●小组成员名单 11 3.2 审核计划的发布 选择如下一种发布方式发布审核计划到相关部门 及审核员 ●经营计划中发布 ●办公例会 ●质量例会 ●通知 12 3.3 审核准备 3.3. 1 审核小组的沟通： ●审核应在最近的生产批中进行 ， 这是为了能够 了解最新生产过程的影响。 ●用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付 给顾客的原包装中随机抽样 ， 以便能同时对装箱质量、 包装清洁与否进行评价 。检测结果进行统计并做分析。 ●在确定了与规定的要求不符时 ， 必须采取有效 的