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附件1
牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
（修订版）
一、前言
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对牙科种植体(系统)的普通规定，申请人应当根据具体产品特性拟定其中内容与否合用，若不合用，需具体叙述理由及对应的科学根据，并根据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文献，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足有关法规规定的其它办法，也能够采用，但应提供具体的研究资料和验证资料。应当在遵照有关法规的前提下使用本指导原
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