绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗详解演示文稿.ppt

ER+/HER2- ABC 尚不清楚AI后的最佳治疗，可选的药物包括但不限于他莫昔芬，另外的AI(不同的作用机制)，氟维司群与醋酸甲地孕酮 Cardoso F, et al., 1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1), The Breast (2012) LoE：1A 总投票数 30 支持：97% 弃权：3% 本文档共63页；当前第31页；编辑于星期二\18点55分 阿那曲唑对比甲地孕酮 Buzdar AU, et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. 随机分组 阿那曲唑 10mg po, qd (n=248) 阿那曲唑 1mg po, qd (n=263) 甲地孕酮 40mg po, qid (n=253) 主要终点 至肿瘤进展时间(TTP) 缓解率 安全性 次要终点 至治疗失败时间(TTF) 缓解持续时间 总生存期 三苯氧胺治疗后复发的绝经后晚期乳腺癌 阿那曲唑10mg 与阿那曲唑1mg相比没有显现优势 本文档共63页；当前第32页；编辑于星期二\18点55分 主要研究终点TTP 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 时间 (月) A 1mg (CR/PR/SD)---18.3 months MA (CR/PR/SD)--------15.7 months A 1mg (其他)-------------3months MA (其他)------------------3months 进展率 本文档共63页；当前第33页；编辑于星期二\18点55分 阿那曲唑显著延长OS Buzdar AU, et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. 生存率 (%) 至死亡时间 (月) 0 10 20 30 45 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 阿那曲唑 甲地孕酮 P0.025 中位生存期(月) 阿那曲唑 1mg 22.5 26.7 甲地孕酮 40mg*4 5 25 15 35 0.9 40 0.7 0.5 0.3 0.1 本文档共63页；当前第34页；编辑于星期二\18点55分 来曲唑对比甲地孕酮（一） 研究结果 主要终点ORR分别为16%，21%，15%。无显著差异 来曲唑0.5mg组较醋酸甲地孕酮组改善疾病进展(P=0.044)，降低治疗失败风险 (P=0.018)，并有OS获益趋势 (P=0.053) 醋酸甲地孕酮的体重增加、呼吸困难和阴道出血发生率更高 来曲唑组头痛、腹泻与头发稀疏发生率更高 Buzdar A, et al. J Clin Oncol 2001; 19:3357-3366. 既往接受过抗雌激素治疗 的绝经后晚期乳腺癌 ER+和/或PgR+或状态未知 (N=602) 来曲唑2.5mg PO qd 醋酸甲地孕酮 40mg PO 每日4次 R 主要终点 确认的ORR 来曲唑0.5mg PO qd 本文档共63页；当前第35页；编辑于星期二\18点55分 来曲唑对比甲地孕酮(TTP) Buzdar A, et al. J Clin Oncol 2001; 19:3357-3366. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 8 16 24 32 40 48 时间 (月) 生存率 来曲唑0.5mg (n=202)，中位5.6个月 来曲唑 2.5mg (n-199)，中位3.2个月 醋酸甲地孕酮 (n=201)，中位3.4个月 本文档共63页；当前第36页；编辑于星期二\18点55分 来曲唑对比甲地孕酮 Dombernowsky P，et al. Journal of Clinical Oncology, 1998 Vol 16, No 2 既往接受过抗雌激素治疗 的绝经后晚期乳腺癌 ER+和/或PgR+或状态未知 (N=551) 来曲唑2.5mg PO qd 醋酸甲地孕酮 40mg PO 每日4次 R 主要终点 确认的ORR 来曲唑0.5mg PO qd 来曲唑0.5mg 来曲唑2.5mg MA TTP（月） 5.1 5.6 5.5 ORR (CR+PR) 12.8% 23.6% 16.4% 本文档共63页；当前第37页；编辑于星期二\18点55分 研究终点总结 来曲唑0.5:2.5 来曲唑0.5: MA 来曲唑2.5: MA OS 风险比 1.34 1.12 0.82 95%CI 1.02-1.76 0.87-1.44 0.63-1.08 P 0.03 0.38 0.15 TTP 风险比