地方标准制修过程中应关注的问题-文档在线预览.pptx

地方标准制修订过程中 应关注的问题 一、立项 依据 1989年起实施的《标准化法》 ； 1990年实施的《标准化法实施条例》 ； 1990年原国家技术监督局制定的《地方标准 管理办法》 《北京地方标准管理办法（试行） 》（京质 监标发[2007]74号） 《地方标准管理办法》规定： 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、 自治区、直辖市范围内统一 的下列要求 ， 可以制 定地方标准（含标准样品的制作）：（ 一 ）工业 产品的安全、卫生要求；（二） 药品、兽药、食 品卫生、环境保护、节约能源、种子等法律、法 规规定的要求；（三） 其他法律、法规规定的要 求 。 ”“法律、法规规定强制执行的地方标准 ， 为强制性标准； 规定非强制执行的地方标准 ， 为 推荐性标准。 立项审核： (一) 是否符合法律 、法规规定 ； (二) 是否已有国家标准 、行业标准和地方标准 ， 内容是否与其存在交叉； (三) 是否已被列入国家标准 、行业标准和地方标准的制修订计划； (四) 是否在全市范围内具有普遍性 、社会性； (五) 是否与本市经济建设和社会发展联系紧密； (六) 是否属于技术要求； (七) 制定地方标准的必要性 、可行性是否充分； (八) 是否属于地方层面能解决的问题； (九) 是否与相关部门 、相关行业协调 ， 形成一致意见； (十) 是否有明确的技术内容 ， 一类项目是否有标准草案； (十一) 是否有必要的保障措施保证项目制修订； (十二) 若是强制性地方标准 ， 是否符合强制性标准的设立条件。 立项审核不过的示例： （立项仓促 、草案无实质内容） 1） 《游泳池卫生管理规范》 的立项审查 发现： 《游泳场所卫生标准》GB 9667- 1996； 《游泳池水质标准》CJ244-2007 ; 《体育场所运营安全管理规范-游泳场所》地方标准正在制订 ， 其中有“确 保水质符合GB 9667的要求 。 ” 2） 《健康管理在康复医学中的应用技术》/《…研究》 —— 标准化的主体有问题 ， 技术是在不断变化 、发展的 3） 《献血者归队资格判定标准》 —— 与《献血法》冲突 4） 《贺氏针灸三通法》 —— 涉及专利； GB/T 21709 2008 针灸技术操作规范 5） 《儿童青少年糖尿病筛查诊断标准》 —— “指标值 ”、“ 门槛 ” 地方标准审核中的常见问题 卫生局参与地方标准制修订情况 • 共28个项目 ， 已完成9项 ， 制定中19项 ； 已制定发布的标准 新型农村合作医疗信息 指标代码 与数据结构 血液管理信息指标代码与数据结构 标准名称 医院布草洗涤卫生规范 集中空调通风系统卫生管理规范 医院洁净手术部污染控制规范 负压隔离病房建设配置基本要求 医院感染性疾病科室内空气卫生质 量要求 公共卫生信息系统指标代码体系与 数据结构 医用防护镜技术要求 北京市卫生局 、北京信 息化工作办公室 北京市卫生局 、北京信 息化工作办公室 北京市卫生局 行业主管部门 北京市卫生局 北京市卫生局 北京市卫生局 北京市卫生局 北京市卫生局 北京市卫生局 DB11/T 492-2007 DB11/T 486-2007 DB11/ 408-2007 DB11/ 485-2011 DB11/ 662-2009 DB11/T 320-2005 DB11/ 409-2007 DB11/ 663-2009 标准号 DB11/ 188-2003 推荐性 推荐性 强制性 强制性 强制性 标准性质 强制性 强制性 强制性 推荐性 已完成 已完成 已完成 已完成 已完成 已完成 项目状态 已完成 已完成 已完成 4 5 3 8 6 2 9 1 序号 7 查找法律依据方面的困惑 《北京市集中空调通风系统卫生管理办法》（北京市人民政府令2010年第224号） 对制定地方标 准进行了授权： “第五条 集中空调通风系统运行期间 ， 管理责任人应当对开放式冷却塔的冷却水 进行持续消毒 ， 并按照集中空调通风系统卫生管理标准进行检测 。 ”“第十三条 市卫生行政部门 应当会同市质量技术监督行政部门组织制定本市集中空调通风系统卫生管理标准并向社会公布 。 ” 同时对违反标准有处罚规定： “第二十条 管理责任人未按照本办法第五条第一款规定对开放式冷 却塔的冷却水进行消毒检测的 ， 由卫生行政部门责令改正 ， 并可处1万元以上3万元以下罚款 。 ” 据此 ， 市质监局发布了DB11/ 485-2011《集中空调通风系统卫生管理规范》等强制性地方标准。 法规处2013年10月30日回函 ， 认为市政府规章和文件 、 中央部委文件不能作为制定强制性地方 标准的依据 。与现行做法有冲突 。 地方标准审