GB/T 26792-2011高效液相色谱仪.pdf

ICS 17.180.99 N 52 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 26792—2011 高 效 液 相 色 谱 仪 High performance liquid chromatography 2011-07-29发布 2011-12-01 实施 发 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 1 GB/T 26792—2011 高 效 液 相 色 谱 仪 1 范围 本标准规定了高效液相色谱仪的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存、质量保证等。 本标准适用于高效液相色谱仪(以下简称仪器)。 本标准不适用于专用仪器。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2008 包装储运图示标志(ISO 780:1997,MOD) GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 11606—2007 分析仪器环境试验方法 GB/T12519—1990 分析仪器通用技术条件 GB/T15464—1995 仪器仪表包装通用技术条件 3 要求 3.1 正常工作条件 仪器的正常工作条件： a) 环境温度：5℃~35 ℃; b) 相对湿度：20%～80%; c) 供电电源：电压220 V±22V, 频率50 Hz±0.5 Hz; d) 室内应避免易燃、易爆和强腐蚀性气体及强烈的震动、电磁干扰和空气对流等； e) 接地良好。 3.2 外观 3.2.1 仪器外表应光洁平整、字迹清晰，表面涂覆色泽均匀、不应有明显划伤、露底、裂纹、起泡等现象。 3.2.2 各调节旋钮、按键、开关等工作正常，无松动；指示、显示清晰完整。 3.3 输液泵 3.3.1 密封性 输液泵流路截止，压力达到上限值的90%,输液泵停止运行，保持10 min, 压力下降应不大于 5 MPa。 3.3.2 流量输出误差及稳定性 泵流量输出误差及稳定性见表1。 表 1 泵流量输出误差及稳定性 流量设定值 mL/min 流量输出误差 % 流量稳定性 % 0.1 士2 ≤1.5 1.0 ±1 ≤1.0 2.0 ±2 ≤1.5 2 GB/T 26792—2011 表 1 ( 续 ) 流量设定值 mL/min 流量输出误差 % 流量稳定性 % 5.0 士3 ≤1.5 10.0 士3 ≤1.5 30.0 ±5 ≤2.0 3.3.3 梯度误差 梯度误差应不超过士2%。 3.4 色谱柱恒温箱 3.4.1 温度设定值误差 温度设定值误差应不超过士2℃。 3.4.2 控温稳定性 控温稳定性应不大于1℃。 3.5 检测器 3.5.1 紫外-可见可变波长检测器 3.5.1.1 波长示值误差 波长示值误差应不超过士2 nm。 3.5.1.2 波长重复性 波长重复性应不大于1 nm。 3.5.1.3 吸光度误差 吸光度误差应不超过±5%。 3.5.1.4 静态基线漂移及静态短期基线噪声 静态基线漂移应不大于5×10-4 AU/h; 静态短期基线噪声应不大于3×10-5 AU。 3.5.1.5 动态基线漂移及动态短期基线噪声 动态基线漂移应不大于1×10-3 AU/h; 动态短期基线噪声应不大于5×10-5 AU。 3.5.1.6 最小检测浓度 最小检测浓度应不大于4×10-8 g/mL。 3.5.1.7 线性范围 线性范围应不小于10?。 3.5.2 示差折光检测器 3.5.2.1 基线漂移及短期基线噪声 基线漂移应不大于 5×10-7 RIU/h; 短期基线噪声应不大于5×10-9 RIU。 3.5.2.2 最小检测浓度 最小检测浓度应不大于5×10-6 g/mL。 3.5.2.3 线性范围 线性范围应不小于10?。 3.5.3 荧光检测器 3.5.3.1 波长示值误差及波长重复性 波长示值误差应不超过±5 nm; 3 GB/T 26792—2011 波长重复性应不大于2 nm。 3.5.3.2 基线漂移及短期基线噪声 基线漂移应不大于5×10-3 FU/h; 短期基线噪声应不大于5×10-4 FU。 3.5.3.3 最小检测浓度 最小检测浓度应不大于1×10~°g/mL。 3.5.3.4 线性范围 线性范围应不小于10?。 3.6 整机性能 3.6.1 定性测量重复性 定性测量