GB/T 38502-2020消毒剂实验室杀菌效果检验方法.pdf

ICS 11 . 080 C 50 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB／T 38502— 2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 Testmethodforbactericidaleffectofdisinfectantinlaboratory 2020-03-06发布 2020-10-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发 布 Ⅰ GB／T 38502— 2020 目 次 前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 基本要求 1 4 . 1 实验室及人员要求 1 4 . 2 消毒试验要求 2 5 消毒与灭菌效果试验方法 3 5 . 1 细菌悬液与菌片的制备 3 5 . 2 活菌培养计数技术 5 5 . 3 残留消毒剂（化学因子）的去除方法 6 5 . 4 中和剂鉴定试验 7 5 . 5 过滤冲洗法去除残留消毒剂试验 9 5 . 6 细菌杀灭试验 10 5 . 7 分枝杆菌杀灭试验 12 5 . 8 真菌杀灭试验 14 5 . 9 消毒剂杀菌作用影响因素试验 15 附录 A（规范性附录） 实验室及人员要求 17 附录 B（规范性附录） 试剂 18 GB／T 38502— 2020 前 言 本标准按照 GB/T1 . 1 — 2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、解放军疾病预防控制所、江 苏省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制 中心、福建省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：张流波、李新武、姚楚水、张文福、吴晓松、陈贵秋、杨彬、林玲、林立旺、李涛、 赵減秀、沈理、段孔扬。 Ⅲ 1 GB／T 38502— 2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 1 范围 本标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。 本标准适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。 3.2 中和剂 neutralizer 在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使 其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 3.3 中和产物 productofneutralization 中和剂与消毒剂作用后的产物。 3.4 菌落形成单位 colonyformingunit；CFU 在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。 在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以 3.5 杀灭对数值 killinglogvalue 消毒前后微生物减少的对数值。 3.6 载体 carrier 试验微生物的支持物。 4 基本要求 4 . 1 实验室及人员要求 实验室及人员要求见附录 A。 2 GB／T 38502— 2020 4 . 2 消毒试验要求 4 . 2 . 1 检测要求 检测要求包括以下几点： a) 实验室试验以悬液定量试验为主，试验应重复 3次。 对不适宜用悬液定量试验评价的消毒剂， 如貓稠的消毒剂、冲洗用消毒剂和原液使用的消毒剂等的实验室试验可用载体定量试验，试验 应重复 3次。 无特殊要求的情况下，载体定量试验以布片为载体，用途单 一 、明确的可以选用 对应的玻璃片、不锈钢片、滤纸片等。 b) 评价消毒剂的实验室试验，消毒剂试验浓度应用产品说明书规定的该消毒剂对某 一 有代表性 消毒对象的最低使用浓度。 试验设 3个不同作用时间，原则上第 一 时间为说明书规定的最短 作用时间的 0