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ICS?11.120.10
C?05
团 体 标 准
T/CACM?015.7―?2017
中药临床研究
统计分析操作技术规范
Technical?specifications?for?statistical?practice?in?Chinese?herbal?medicine?clinical
2017-11-14?发布 2017-11-14?实施
中?华?中?医?药?学?会 发布
T/CACM?015.7-2017
目 次
前言 ....................................................................................................................................................? II
引言....................................................................................................................................................? Ⅲ
1 范围 ................................................................................................................................................? 1
2 术语及定义 ....................................................................................................................................? 1
3 方案审阅 ........................................................................................................................................? 1
4 病例报告表审阅 ............................................................................................................................? 2
5 随机化方案制定 ............................................................................................................................? 2
6 药物编盲 ........................................................................................................................................? 3
7 统计分析计划制定 ........................................................................................................................? 3
8 期中分析........................................................................................................................................?4
9 数据揭盲 ........................................................................................................................................? 4
10 统计分析报告制定 .............................................................................................................
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