外来医疗器械植入物规范化管理.pptxVIP

创新团结探索外来医疗器械植入物规范化管理 济宁医学院附属医院 武瑞 外来医疗器械：由器械供应商租借给医院，可重复使用，主要用于与植入物相关领域的手术器械。植入物：放置于外科操作形成的或生理存在的体腔中， 留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。特点：手术针对性强、品种繁杂、价格昂贵、更新迅速。概述summary 延时文字目录Introduction首次接收测试检查与包装存储与发放接收与分类清洗消毒与干燥灭菌与监测124356 01首次接收测试延时文字 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 首次接收测试工作目标确保首次接收的外来器械经主管部门审核批准根据说明书建立外来器械及植入物清洗消毒灭菌流程确认清洗效果，进行灭菌参数有效性及湿包检查，完善流程并执行 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 首次接收测试WS 310.1-2016.4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。医院应建立外来医疗器械和植入物管理制度 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 首次接收测试招标确定植入物基本目录手术医生发申请术前日10:00前 物流通知外来器械商供货器械商到物流中心验货标内产品送达消毒供应中心 清洗消毒包装灭菌（生物监测）送达手术室 手术日晨手术室使用记录 消毒供应中心再次清洗清洗消毒后归还 继续使用的进入下一个流程外来器械植入物使用流程 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 首次接收测试WS 310.1-2016.4.1.6 应与器械供应商签订协议，要求其做到：提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放1审核许可根据医院物流中心提供的供应商及外来器械和植入物准入清单进行确认2评估说明书评估说明书和器械的一致性，是否符合YY/T0802的要求1.审核许可2.评估说明书3.评估条件4.清洗测试5.灭菌测试6.流程制定7.存档培训操作步骤拆卸类拆卸评估CSSD对该器械的清洗消毒及灭菌条件和能力3评估条件 首次接收测试 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 器械分类7.培训存档记录合格的实际参数作为清洗消毒灭菌执行常规，将验证后的流程进行培训。5.灭菌测试采用灭菌设备自带物理参数监测，将化学指示物和生物指示物放置在最难灭菌的部位，经冷却30分钟进行湿包检查4.清洗测试根据说明书提供的清洗方法进行清洗并进行效果测试。6流程制订根据说明书和清洗灭菌测试结果制定清洗和灭菌流程。 02接收与分类延时文字 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放接收与分类WS 310.2-2016 4.7 CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物获取方式：电子版：手术麻醉系统纸质版 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放接收与分类接收准备：器械筐、标示牌器械清点：器械、动力工具、植入物器械检查：器械清洁度、功能、完整性核对记录：患者（姓名、ID号、科室等） 器械（厂商名称、器械名称、器械数量、植入物数量等）追溯信息录入：患者信息、手术器械名称、植入物数量接收操作步骤 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放接收与分类 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 器械分类1分类准备接收场所准备：CSSD相对独立的区域。接收物品准备：标识牌、密纹框、清洗框等。2评估材质评估器械材质特点，将耐湿热器械与不耐湿热器械分开放置，外来器械分类步骤：1.分类准备2.评估材质3.分类拆卸4.器械保护5.分类放置6.标识防混分类操作步骤拆卸类拆卸结合器械的结构特点进行分类，特殊器械可单独处理。按照说明书拆卸至最小单位，细小零部件可放于密纹框，以防丢失3分类拆卸 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 器械分类4器械保护精密器械单独放置于密纹框内选择合适的清洗方式进行清洗，做好保护，可单独交接，以防损毁、丢失。5分类放置植入物与动力工具分别放置。6标识防混同一套器械、同一患者使用的器械拆分后放置标识牌，避免混淆。分类操作步骤 接收与分类清洗消毒与干燥干燥检查与包装灭菌与监测存储与发放 器械接收不接收有污渍、血渍、油渍的器械、植入物、动力工具及盛装容器。不接收功能不完整的器械、