细菌药物敏感试验实验报告.docx

细菌药物敏感试验实验报告 药物敏感性试验的基本原则 药敏试验检测获得性耐药，不必测试天然耐药： 天然耐药是细菌菌种固有的特征，耐药基因一般位于染色体，可以长期稳定遗传，表现为对某类或某种药物的天然耐药。天然耐药信息一般由基础医学和临床文献提供。部分天然耐药，体外试验条件下可能无法检测出来，因而导致假敏感，如果报告将成为极重要错误，严重误导临床。常见菌种对各类药物的天然耐药见文献。实验室全体人员应熟知这些信息，可将其发给临床学习和参考。 药敏试验测试的前提条件： 实验室应具备相应检测的人员能力、客观条件、结果解释依据。标本处理、菌株分离鉴定、药敏试验操作等环节规范、标准、结果可信； 具备对结果的解释能力，能够提供临床会诊服务。临床常规工作，分离株(可能)有临床意义而非定植或污染时，才可进行药敏试验。 错误示例：来自痰标本的溶血葡萄球菌，未作标本质量评估和半定量培养，进行药敏试验；来自粪便标本肠球菌属进行药敏试验等。 测试结果应准确： 实验室应遵照 CLSI 文件或相关规范建立本医院药敏试验的质量管理 体系。质控菌株、频率、质控范围符合相关要求；定期参加实验室室 间比对项目。建议保留菌株，以便复核。 具体的专业要求1 标本类型 临床微生物学的一大特点是标本种类繁多，而不同药物在这些部位的分布不同。标本的规范采集、质量保证、立即运送和有效保藏有赖于临床、实验室以及相关各方的密切合作。在规范临床送检的前提下， 实验室进行药敏试验和报告药敏结果时，应首先考虑标本的特殊性。实际工作中需重点考虑的标本如下。 脑脊髓液： 正常和疾病状态不能穿透血脑屏障的药物，常规不应报告。报告审核时，对于分离自脑脊髓液的菌，下列药物不能报告：仅有口服剂型的抗菌药物、一、二代头孢菌素(除外静脉用头孢呋辛)、头霉素类、克林霉素、大环内酯类、四环素类和喹诺酮类。 ．尿液： 有些药物如呋喃妥因，仅限于测试和报告尿分离株，其他标本的分离株，不应报告此药；尿道标本常规不应报告氯霉素。 ．呼吸道： 呼吸道标本分离株不应测试和报告达托霉素的敏感性。 药敏方法的选择和判定标准的规范化 不同药物/菌种组合，应遵照 CLSI 的要求选择适当的药敏方法和判定标准。药敏判定标准至少采用近两年的折点。实验室应每年评审本室药敏检测系统的折点范围；采用新折点前，应进行临床验证，并和临床科室进行咨询和沟通；因药敏板条浓度范围受限，无法采用新折点的，应补充相应的耐药表型检测试验，且告知临床。 判定标准的适用性：与菌种、药敏方法、检测条件、纸片含量、感染部位、药物(种类、剂量、频次、途径)有关。上述条件符合规范要求 时，折点方适用。对于 CLSI M100 没有给出折点的药物，建议采用 国内外专家共识、权威文献等进行操作和判断，如替加环素药敏试验建议参照《替加环素体外药敏试验操作规程专家共识》进行。 常规测试和报告药物选择 CLSI 药敏标准等同于我国部颁标准。因此 CLSI 文件推荐的药物是最重要的选择依据。CLSI M100－S25 文件列出了美国常见细菌的药物测试和报告的建议；M45 列出部分少见细菌的测试和报告药物建议。 以规范和指南为基础，结合当地病原谱特征、药物代表性、所在医疗机构临床需求和本实验室条件，满足临床治疗、流行病学监测等目的， 并充分听取临床科室如感染科、ICU 以及临床药师和感染控制医师的意见，综合确定本室不同菌种/药物测试和报告组合。 自动化药敏板的选择应综合上述原则；当药敏板无法同时满足某些重要药物时，建议采用手工法予以补充。 药物选择应有一定连续性，保证不同时期药敏的可比性；同时兼顾适当灵活性，以满足临床需求和检测要求。药物选择不应受商业因素和实验室利益因素影响。 可有选择性地报告测试药物，报告中可以标示出所测试药物的分组(A/B/C/U 类等)。当临床有特殊需求时，可同时报告多类敏感的药物。应注意的是，A 类药物是常规必测必报药物，而不等同于临床首选药物。同理，B 和C 也不等同于临床替代药物。 最少必测药物/菌种组合可参考 CLSI M100－S25。如金黄色葡萄球菌，必测药物应包括：苯唑西林和头孢西丁；磺胺；利奈唑胺；1 种四环素类；万古霉素；1 种氟喹诺酮类；庆大霉素；尿标本还应加做呋喃妥因。当遇到特殊耐药表型，如碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌时， 建议加测黏菌素、米诺环素、磷霉素、替加环素等。 特殊耐药性和耐药表型的审核要点 在药敏试验中，由某一药物的药敏结果可以预报或指示其他药物敏感或耐药的药物，该药物即预报药或指示药。 预报药/指示药举例 苯唑西林： 预报葡萄球菌属对β内酰胺类药物(除头孢洛林外)的敏感性。 苯唑西林(纸片法)： 预报肺炎链球菌对青霉素的敏感性。 四环素敏感： 预测多西环素、米诺环素敏感。 肠球菌对青霉素敏感： 预测肠球菌属对氨苄西林、阿