口腔给药器产品技术要求标准2023年版.pdf

医疗器械产品技术要求编号: 产品名称：口腔给药器 1.范围 本技术要求规定了口腔给药器的要求，抽样、试验方法、标志、标签、包装、运输、贮 存。 本标准适用于以聚丙烯材料制成的A型口腔给药器和以低密度聚乙烯树脂或高密度聚乙 烯树脂等制成的B型口腔给药器。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用