2015版9001质量管理体系培训教材.pptVIP

三、 内审知识 6、审核员应具备的素质 5、个人素质 审核员应当: a） 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； b） 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； c） 善于交往，即灵活地与人交往； d） 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e） 有感知力，即能本能地了解和理解环境； f） 适应能力强，即容易适应不同情况； g） 坚韧不拔，即对实现目标坚持不懈； h） 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； i） 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 * “8.4.2控制的类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。 组织应 ——确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制范围之内； ——拟对外部供方采取的控制措施进行规定，并对其产生的结果拟采取的控制措施进行规定； ——考虑下列事宜： a)外部提供的过程 、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； b)对外部供方采取的控制措施的有效性。 ——确定验证或其他必要活动以确保外部提供的过程 、产品和服务满足要求。” 单列条款，增加的要求 二、 ISO9001:2015 的条款解读 “8.4.3 外部供方的信息 组织应在与外部供方沟通之前确保要求的充分性。 组织应与外部供方沟通以下方面的要求： ——拟提供的过程、产品和服务； ——批准下列事项： a)产品和服务； b)方法、过程及设备； c)产品和服务的放行； ——人员能力要求，包括必要的资格； ——外部供方与组织的相互作用； ——组织采取的对外部供方绩效的控制和监视； ——组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。” 进行了重新编排，增加了新要求 二、 ISO9001:2015 的条款解读 8.5 生产和服务提供【ISO9001:2008 7.5】 8.5.1生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下实施生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： ——获得阐述以下方面的形成文件的信息： a)拟生产的产品、提供的服务或实施的活动的特性； b)拟达到的结果； ——获得并使用适宜的监测和测量资源； ——在适宜的阶段实施监视和测量活动，以验证过程及其输出的控制以及产品和服务的接收符合准则要求； ——过程运行中使用适宜的基础设施和环境； ——任命具备能力的人员，包括任何必要的资格； ——当过程的输出不能通过后续的监测或测量加以验证时，对其满足生产和服务提供过程策划结果的能力进行确认及阶段性再确认； ——采取措施防止人为错误； ——放行、交付及交付后活动的实施。” 简化了7.5的内容，将7.5.1与7.5.2合并 二、 ISO9001:2015 的条款解读 8.5.2 标识和可追溯性 没变化 8.5.3 顾客或外部供方的财产 扩大了范围、增加了注解：顾客或外部供方的财产可包括原料、元件、工具、设备、顾客现场、知识产权和个人信息。 8.5.4 产品防护 正文简化，部分内容放在注解中 二、 ISO9001:2015 的条款解读 8.5.5交付后的活动【ISO9001:2008 8.2.4】 新增条款,细化了对交付后活动的要求。 “组织应满足产品和服务交付后活动的要求。 为确定产品交付后的活动的实施程度，组织应考虑： ——法律法规要求； ——产品和服务的潜在非预期结果； ——产品和服务的特性、使用及预期的生命周期； ——顾客要求； ——顾客反馈。 注：交付后活动包括保修条款下的措施、合同规定的诸如维护服务和附加服务（如：回收或最终弃置）” 二、 ISO9001:2015 的条款解读 8.5.6 变更控制 组织应对生产和服务提供的变更予以评审和控制以确保持续满足要求。 组织应保留表述变更评审结果、变更审批人以及变更评审