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产品风险评估报告体育用品有限公司 产品风险评估报告 (合用于本公司户外体育用品类) 编写： 风险评估小组 日 期 ： 2022/03/09 审核： 版 本 ：A/1 更新履历 版本 更新日期 更新内容 A/0 2012/01/06 新版发行 A/1 2017 /03/09 更新 目录 1. 风 险 评 估 小 组 2 风 险 评 估 标 准 3. 风 险 评 估 要 素 4. 风 险 识 别 及 评 价 步 骤 5. 产 品 描 述 6. 工 艺 流 程 图 7. 产 品 品 质 控 制 计 划 8. 产 品 设 计 开 发 阶 段 风 险 评 估 表 9. 产 品 生 产 阶 段 风 险 评 估 表 10. 成品贮存及出货阶段风险评估表 11. 不可接受高风险项目的控制及验证 1 2 高 风 险 工 位 重 点 控 制 标 识 相关文件：1:产品风险评估控制程序 2:各部门风险因素识别评估表 1.风险管理小组： 成员 部门/职位 姓名 职 责 组长 品管科 1) 负责风险管理分析、风险措施的统筹 2) 风险管理措施执行的监督 3) 定期组织风险管理的检讨、改进 组员 生产科 1) 制定部门风险管理措施 2) 确保部门风险管理措施的实施，相关设施的 维护，记录的填写 组员 计划采购科 1)制定部门风险管理措施 2) 确保部门风险管理措施的实施，相关设施的 维护，记录的填写 组员 工程科 1)制定部门风险管理措施 2) 确保部门风险管理措施的实施，相关设施的 维护，记录的填写 2. 风险评估标准 风险评估不能用是非判断法直接评价的，可以采用半定量计算法，计算每种危 (wei) 险源所带来的风险采用如下方法：总分=A*BC 1)A— 发生事故的频率大小。将发生事故可能性极小的分数定为1,而必然要发生的 事故的分数定为10。介于这两者之间指定为若干间值。如下表 事故发生的频率 (A) 分数值 事故发生的可能性 10 彻底可以预料(即肯定可能发生)或者本公司产品此前曾经接到该方面的 9 投诉。 可能性界于8与10之意 8 相当可能，时常有浮现。 7 可能性界于6与8之意 6 可能，但不时常，近年有报导。 5 可能性界于4与6之意 4 可能性较小，彻底意外，过往行业内浮现过极个别类似案例 3 可能性界于2与4之意 2 理论上有可能，短期未浮现类似案例 1 理论上有可能，工艺成熟，长期未浮现类似案例 0 实际彻底不可能 (2)B— 对顾客安全潜在风险影响程序。事故造成的人身伤害、财产损失与生态系影响变化范围极大，所以规定的数值为1—10,把引起个别抱怨1,把造成多人死亡或者 重大财产损失的可能性分数定为10,其他情况数值均为1—10之间。如下表： 发生事故影响程度 (B) 分数值 发生事故产生的后果 10 大灾难，许多人死亡 9 灾难，数人死亡；破坏当地生态系统 8 非常严重， 一人死亡；对当地生态产生较大影响；; 7 严重，重伤/重大，致残；对当地生态产生一定影响；造成客户巨大财产损失 6 造成客户受轻伤；浮现索赔，影响品牌形象 5 造成客户财产损失；浮现索赔，影响品牌形象 4 客户投诉，较多退货现象，影响品牌形象 3 较多抱怨，浮现退货现象 2 引起个别抱怨 1 标准可以接受现象 (3)C— 不可探测度。工厂可能自身检测设备或者内部控制，可以把提前预知或者识别风险，根据可 探测度级别分为1—10分，通过自我控制可以探测为1,彻底不能探测或者发现为10,其他情 况数值 均为1—10之间。如下表： 不可探测度 (C) 分数值 发生事故产生的后果 10 彻底不能探测 9 界于8-10之间 8 没有形成制度，基本不能探测 7 界于7-8之间 6 抽样比例偏低，不能彻底探测 5 界于4-6之间 4 抽样探测，不能覆盖全部批次 3 有探测设备，或者测试报告，基本可以探 测 2 正常操作可以探测 1 风险等级划分。 依据风险值总来确定风险级别，而在这个界限值并非长期固定不变，在不同时期，应根据其具 体情况来确定风险级别的界限值，以符合持续改进的思想。下表内容可作为确定风险级别界限值 的参考。 危(wei)险 总分值 危(wei)险程度 是否可以接受 总分大于210,单 项大于8分 极其危(wei)险，不可 继续作业 不可接受风险 总分大于70 单项分值大于6 高度危(wei)险，需要 总分小于70 即将整改显著危( 可接受风险 单项分值小于等于 5 wei)险，需要整改 越通备(wai)险 牢 风险评估需要考虑的风险的两种形态 1- 潜在风险：该风险没有发生，但是由于可以预见到风险存在的要素，如果不加以控制，在未来可能会由潜在风险升级为实际风险，所以需要识别及加以预防控制； 2- 已经产生的风险：风险已经