- 1、本文档共52页,其中可免费阅读20页,需付费15金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
.
设备验证
一、广义的设备不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气
净化系统和实验室分析仪器等设备) 。
设备验证周期分为六个阶段:
1、设计需求阶段。
2、设计建造阶段。
3、开发测试阶段。
4、确认阶段。
5、使用阶段和报废阶段。这是企业一般流程,但每个企业要根据对产品的影响
和风险情况在验证方案中确定需要的验证文件。
二、各验证阶段描述
(一)、计划和需求阶段
1、用户需求标准
该文件用于描述满足设备使用目的的要求,用户需求标准通常在技术和质量部门
的支持下由设备所属部门或使用部门起草,质量管理人员批准。
用户需求标准中描述的需求具有“SMART”的特性:(1),每个需
您可能关注的文档
- 建筑工程安全周报.docx
- 建筑工程安全检查记录表.docx
- 建筑工程安全生产自查自纠表.docx
- 建筑工程实体检测及功能性检测参照表.docx
- 建筑工程质量评估报告B栋.docx
- 建筑工程模板安装专项施工方案(2020版).docx
- 建设单位工程安全管理制度.docx
- 建设年产2万吨高档卫生纸加工项目投资申请报告.docx
- 建设年产万吨再生胶项目投资可研报告.docx
- 建设年出栏5万羽生态鸡养殖牧场项目立项申请报告.docx
- 商务英语智慧树知到答案2024年武汉城市职业学院.docx
- 身体的奇迹:人体生理探秘(山东联盟)智慧树知到答案2024年山东第一医科大学.docx
- 无机化学与化学分析(山东联盟)智慧树知到答案2024年山东航空学院.docx
- 游美国,学英语智慧树知到答案2024年山东建筑大学.docx
- 统计学智慧树知到答案2024年湖北工程学院.docx
- Visio商业图表制作分析智慧树知到答案2024年上海商学院.docx
- 高级语言程序设计(c)智慧树知到答案2024年陕西理工大学.docx
- 物理化学智慧树知到答案2024年广东工业大学.docx
- 医用高等数学智慧树知到答案2024年哈尔滨医科大学大庆校区.docx
- 大学基础物理实验智慧树知到答案2024年南开大学.docx
文档评论(0)