DB44T 1951-2016中医药标准化工作指南.docx

1 分类号 案卷号 件号 157 ICS 03.120.10 C 00备案号：54393-2017 C 00 广 东 省 地 方 标 准 DB44/T 1951—2016 中医药标准化工作指南 Guide of Chinese medicine standardization 2016-12-02发布 2017-03-02实施 广 东 省 质 量 技 术 监 督 局 发布 2 DB44/T 1951—2016 目 次 前言 Ⅲ 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 指导原则 1 4 中医药标准化的重点领域 1 5 中医药标准的分类及内容 1 6 标准体系构成与要求 2 7 标准编写 7 8 标准实施与评价 9 9 中医临床诊疗指南的临床一致性测试 10 附录A(资料性附录) 12 I 3 DB44/T 1951—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由广东省中医标准化技术委员会 (GD/TC 31) 提出并归口。 本标准起草单位：广东省中医院(广东省中医标准化工程技术研究中心)、广东省中西医结合医院、 广东省中医药学会、南方医科大学、广州中医药大学第一附属医院、广东省标准化研究院。 本标准主要起草人：李慧、金世明、谢秀丽、卢传坚、罗仁、刘凤斌、王娟、田宁。 Ⅲ 1 DB44/T 1951—2016 中医药标准化工作指南 1 范围 本标准规定了广东省中医药标准化的重点领域，中医药标准的类型、内容，标准体系构成与 要求，标准编写，标准实施与评价等。 本标准适用于广东省中医药的标准化工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仪所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用 ，其最新 ( 包 括 的修改单)适用于本文件。 GB/T 1 标 准化土作导则 GB/T 13016 标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017 标准化工作指南 3 指导原则 3.1 促进中医药服务行业有序发展，提高中医药服务能力； 3.2 符合中医药行业的特点与规律 3.3 提高服务质量，规范服务行为，保障服务安全，满足患者或医疗服务需要； 3 .4 全面协调标 准化工作与持续改进。 4 中医药标准化的重点领域 4.1 中医医疗 包括中医临床诊断、治疗、护理等中医诊疗技术。 4.2 中医预防保健 包括中医健康状态判定、养生保健、亚健康保健、疾病预防、慢病管理等预防保健服务。 4.3 中药 包括中药研发、流通及药事服务。 4.4中医疗效评价 包括中医疗效判定指标、方法等。 5 中医药标准的分类及内容 5 DB44/T 1951—2016 5.1 标准分类总则 中医药标准的类型一般可分为通用基础标准、保障标准、提供标准。可根据标准化对象的具体情 况将上述3种类型的内容包括在一项标准中，也可以将其中的某个类型作为一项单独的标准，或者将 每个类型作为一项标准的单独的部分。 5.2 通用基础标准 基础标准是适用于中医药行业的通用标准，具有广泛指导作用。主要包括：标准化通则、服 务术语、标志标识、单位、测量标准等。 5.3 保障标准 保障标准为支撑中医药服务有效提供的标准。主要包括：服务场所的环境卫生标准、安全与 应急标准、信息标准、设施设备与用品标准、人力资源管理标准、服务评价与改进标准等。 5.4 提供标准 提供标准是为了保障医疗服务顺利开展，实现诊疗服务的功能性、安全性，对服务程序、应 达到的水平和要求进行规范。主要包括：技术标准、服务标准。 6 标准体系构成与要求 6.1 标准体系总体结构 中医药标准体系是由中医药通用基础标准体系、保障标准体系和提供标准体系3个子体系构成 的综合标准体系。通用基础标准体系是基础，保障标准体系是支撑，提供标准体系是核心。其体 系关系见图1。 101 101 中医药通用基础标准体系 102 中医药保障标准体系 103 中医药提供标准体系 图 1 中医药标准体系总体结构图 6.2 标准体系编码规则 总体标准体系的子体系、标准类目和标准的分类与编码采用线分类法和分层编码方法，采用 阿拉伯数字编码方式，其标准分类编码结构如图2所示： 2 6 DB44/T 1951—2016 标准顺序号 标准顺序号 三级类目编码 二级类目编码 一级类目编码 标准子体系编码 图 2 标准体系分类编码结构图 6.3 标准体系的要求 6.3.1 标准体系中的标准应符合国家有关法律法规要求，标准