变更控制程序.doc

PAGE XXXX 有 限 公 司 文件编号 版 次 C 变更控制程序 日 期 2018-04-15 页 码 PAGE 4/ NUMPAGES 5 XXXX 有 限 公 司 文件名称: 页 码 1/4 变更控制程序 文件编号 版本 C 日期 2018-04-15 修订记录 修订次数 修订内容 日期 1 2 文件部分内容修改，版本由A版升至B版。 按照IATF16949质量体系要求和标准条款，增加临时性变更等内容，转版升级为C版 2014-06-25 2018-04-15 编 写 审核 批准 日 期 日 期 日 期 1.目的： 对产品设计、工艺过程、外协供应商的变更进行控制，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持变更的有效性，并与顾客要求相一致。 2.范围 适用于公司及外协供应商引起的任何影响产品实现的变更。 3.职责： 3.1 各相关部门：各相关部门负责对变更项目提出申请； 3.2 技术部：负责对变更项目进行评审及向客户提出变更（必要时）； 3.3 生产部：负责对变更项目的具体实施，并记录实施结果； 3.4 质量部：负责对变更项目的实施结果进行验证； 3.5 采购部：负责跟踪供应商提出的变更。 4.定义：变更分为永久性变更和临时变更两种 4.1 永久变更： 根据顾客提出的产品的任何变更要求（外观、尺寸、性能、材料、包装等）； 公司内部相关部门提出的产品和制造过程的变更（如产品外观、尺寸、性能、材料、包装；过程参数、 设备参数等） 4.2 临时变更： 生产中由于过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置不够等采用的一种替代方案，用于生产制造过程的控制措施。 5.程序文件 5.1 变更的来源 5.1.1 顾客提出的变更； 5.1.2 组织内部提出的变更； 5.1.3 供应商提出的变更。 5.2 变更范围 5.2.1 设计变更范围 产品构造、尺寸、材料、性能等的变更。 5.2.2 过程变更范围 4M1E变更（人、机、料、法、环）。 5.2.2.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。 如：作业人员更换、作业人员替换、检验人员更换、检验人员调整等 5.2.2.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。 如：新设备的投入、设备的替换或更换、工装模具、检具的新制或更新等。 5.2.2.3材料变更：原材料切换或材料供应商切换。 如：供应商切换、材料尺寸变更、材料材质变更等。 5.2.2.4方法变更：生产流程或加工方法变更。 如：采用新工艺、制造场地变化、工艺参数变化、过程顺序变化、作业手法变化、检验方法变化等。 5.122.5环境变更：如作业环境的变化等。 5.2.3 外协供应商变更范围 5.2.3.1 供应商PPAP之前的产品、过程变更； 5.2.3.2 供应商PPAP之后的产品、过程变更； 5.2.3.3 供应商公司名称等不影响产品供货及质量的变更。 5.3 PPAP前的变更 5.3.1 由项目组相关职责人员负责收集变更信息确定变更来源（顾客提出、组织内部提出或供应商提出）并在《变更申请及评审记录表》中注明变更的来源，PPAP前的变更，不需要向顾客提出申请批准。 5.3.2 项目经理组织相关部门对项目变更的风险进行风险评估，按《设计变更申请及评审记录表》中风险评估内容实施风险评估，经总经理批准后实施。经批准实施的变更项目应登记在公司的变更台帐中，并对变更情况进行进度的跟踪。 5.3.3 PPAP前的产品设计变更由技术部负责按APQP第二阶段重新实施，进行变更产品图纸、DFEMA、技术规范要求等实施，技术部需策划设计变更验证计划，实施变更后的验证。 5.3.4 PPAP前的过程设计变更由技术部负责按APQP第三阶段要求，重新变更过程流程图、特殊特性清单、各加工工艺要求等实施。技术部需策划设计变更验证计划，实施变更后的验证。 5.3.5 PPAP前的设计变更或过程变更，变更前后的图纸、特殊特性清单、控制计划、流程图、PMMEA、作业指导书等均应进行归档进入APQP各阶段资料中，并需要对以上文档进行版本管理，注明变更事理，方便后期变更设计的追溯。 5.4 PPAP后的永久变更管理 5.4.1 变更的申请 顾客提出变更需求的，由技术部提出变更申请。 供应商提出变更需求的，由采购部提出变更申请。 c）内部各职能部门提出变更需求的，由各需求部门根据工作需要提出变更申请。 d）变更申请前，提出人应明确本次变更的目标及变更方向，确定变更类型，必要时组织执行变更部门讨论，确定是否发起本次变更，完成初步变更方案。 e）提出部门应填写《变更申请及评审记录表》，变更执行部门应对变更的可行性进行风险评估。 f）