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2023年6月执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案
单选题(共50题)
1、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
A.国务院卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
【答案】 D
2、有关执业药师继续教育的说法,错误的是
A.执业药师继续教育实行学分制,学分在全国范围内有效
B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习
C.执业药师继续教育形式包括业余学习
D.执业药师继续教育采取学分登记制,实行电子化管理
【答案】 B
3、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
【答案】 B
4、(2016年真题)2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。
【答案】 B
5、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 A
6、属于第二类精神药品的是
A.曲马多
B.美沙酮
C.丁丙诺啡
D.麦角新碱
【答案】 A
7、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】 D
8、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚,应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是
A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.丙县药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门
【答案】 D
9、《药品经营许可证》正本和副本有效期为
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
【答案】 B
10、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
【答案】 C
11、按第二类精神药鼎管理的是
A.伪麻黄素
B.y一羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼
【答案】 C
12、根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括
A.生产、销售假药的
B.生产、销售劣药且情节严重的
C.配制医疗机构制剂为假药的
D.药品使用单位使用假药的
【答案】 D
13、属于国家二级保护野生药材的是
A.鹿茸(梅花鹿)
B.杜仲
C.金银花
D.龙胆
【答案】 B
14、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是( )
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
【答案】 A
15、药品零售企业,应按品种、规格、剂型或用途分类摆放
A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力
B.对陈列的药品
C.对储存中发现的有质量疑问的药品
D.陈列药品
【答案】 D
16、根据《刑法》,生产、销售假药,致人死亡或者有其他特别严重情节的,给予的刑罚附加刑是
A.十年以上有期
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