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张博恒
复旦大学循证医学中心
临床医生与科研论文
10/7/2023 1
w寻求需要解决的临床问题
w科研设计
w如何收集临床资料
w临床资料的管理及统计处理
w论文的写作
10/7/2023 2
寻求需要解决的临床问题
w临床疗效的评价
10/7/2023 3
临床治疗研究的发展
w正反两方面的经验和教训
w发展了科学性的临床疗效考核方法
w大量临床试验的结果开始用于指导临床 医师的医疗实践, 循证医学的发展
w随着大量新的防治手段的出现，对治疗 的安全性应有足够的认识
10/12/2023 4
w应该给病人经过验证确实有效的治 疗
10/12/2023 5
评价的内容：
w药物
w手术
w预防措施
w治疗方案(如肿瘤化疗方案)
w特定形式的治疗单元的评价(如净化病 房、监护病房的作用)
10/12/2023 6
临床疗效评价设计的原则 (1)
①明确的研究目的和检验假设
②确定疗效考核指标及具有临床意义的最小 疗效
③明确入选标准和排除标准
④正确设立对照组和进行随机化分组
⑤由②计算出需要研究的病例数
10/12/2023 7
临床疗效评价设计的原则 (2)
⑥制订干预措施、步骤、时间、中止治疗 原则
⑦采用盲法原则
⑧选用正确的统计分析方法
⑨对结果作出正确的解释
w最重要的是对照组的设立和采用随机化 分组的原则
10/12/2023 8
w寻求需要解决的临床问题
科研设计
如何收集临床资料
临床资料的管理及统计处理 论文的写作
10/12/2023 9
临床疗效评价基本设
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