PS90制药行业版质量系统实施交流课件.pptx

INSpUr 浪潮 2 0 0 6 年 8 月 制造业事业一部张晓岩 实施经验交流 Inspur group 2023/10/12 2 实施经验一 涉及行业和客户：齐鲁制药 所用版本： ps 9.0医药行业版 PACK3 后 涉及模块：质量管理 问题描述：在质量检验过程中除了国家规定的检验标准， 企业同时也有自己的内控检验标准，用户希望软件可以 根据检验项目的检验结果自动判断是否符合标准、是符 合法定标准还是内控标准。 InSPur 浪潮 2023/10/12 Inspur group 3 经验一——解决方案 解决方案： 质检检验项目结论 质检检验项目 1.首先在基础 01-符合内控 数据维护中 03-不合格 维护检验项 目结论字典， 如图 InSPur 浪潮 编号： 名称： 合格标志： 备注： 符合内控 合格 保存(S) 退出Q) 02-符合法定 2023/10/12 Inspur group 4 经验一——解决方案 2.在检验项目结论字典中，维护完检验项目结论名称和’合格 标志后(合格标志用于判断每个检验项目的质检结论是 否与检验报告的质检结论一致). 进入基础数据维护中检验物料菜单，对每个物料的检验 项目、检验标准、检验项目结论判断公式及关于检验报 告打印的参数进行定义. 虽然初始工作量较大，在以后的使用过程中可以减少重复 输入，提高工作效率。 Inspur group 2023/10/12 InSPur 浪潮 物料编号 物料名称 物料英文名称 规格型号 检验依据 是否不合格处理 请验默认检验类型 记录模板注射用卡铂 100m 中国药典2005版 原料检验注射用顺铂(冻干型) 20mg 中国药典2005版 成品检验注射用奈达铂 10mg 欧洲药典 成品检验 物料编号 查找 增加 册除 保存 退出Q) 质检检验物料 质检检验物料 检验物料： 检验依据 检验类型 打印序号检验项目类别 检验项目 检验标准 英文检验标准 表意公式 实际公式检验标准(典型 中国药典2005原料检验 1 外观 颜色 毁董色 if (pos色检验统if [pos (@ZJJY; 02-制剂成品中间体 03-医药原料 04-医药原料中间体 05-医用辅料 06-化工类物料 07-标签类 08-外包材 09-五金类 10-百货类 11-玻璃器皿类 12-钢材建材 13-设备配件 14-油气品 15-办公用品类 浪潮 myGS pSeries管理软件操作员啊 日期：2006年07月28日单位：浪潮 帐套测试用 增加(A) 册除@) 质量管理 文件(E) 编辑(E) 田 由 田 由由 田 由 由 粤 到 目。× 物料检验项目： 5 3.选择检验物料及其对应的检验项目后，定义检验项目结 论判断公式： 检验结果为字符型的： if(pos(@ 检验结果@,淡黄色)0,01,if(pos(@ 检验结果@, 黄色)0,02,03)〕 检验结果为数值型的： if(@检验结果@=10 and@ 检验结果@=16,02,if(@检验 结果@10,01,03)〕 6 经验一——解决方案 Inspur group 2023/10/12 InSPur 浪潮 注意：使用判断公式的检验项目在检验项目字典中定义 时表意公式列需要选择预置公式 4.定义完毕后在检验报告中维护检验结果后回车，自动显 示检验结论。 Inspur group 2023/10/12 InSPur 浪潮 7 8 实施经验 涉及行业和客户：齐鲁制药 所用版本： ps 9.0医药行业版 PACK3 后 涉及模块：质量管理 问题描述：对于出口药品检验报告，要求提供英文检验报 告或中英文对照检验报告。 InSPur 浪潮 2023/10/12 Inspur group 解决方案 1. 在检验项目分类和