浙江省规陪考试培训循证医学与临床科研.ppt

浙江省规陪考试培训循证医学与临床科研;主要内容 医学科研设计基础知识 科研选题原则 科研设计的基本内容和原则 医学科研常用方法 观察性研究 分析性研究 实验性研究 临床科研方法 诊断性研究 治疗性研究 预后研究 循证医学; 研究对象的特殊性 研究方法的困难性 研究内容的复杂性;2. 医学科研伦理道德的基本原则 ;3. 伦理审查的内容 ;一、临床科研选题与立题的原则和方法 ;（二） 选择与确定临床科研课题 ;2. 选题和立题的步骤: ;疾病负担重的研究项目 ;（三） 立题研究的重要条件 ;（四）立题研究的评价标准 ;（五）课题的来源: ;（一）科研设计基本内容;（二） 临床科研设计的原则和方法 ;随机化 (randomization )是临床科研的重要方法和基本原则之一, 能最有效地控制误差. ;2. 对照原则 ;（2） 对照的类型 ;3. 盲法原则 ;4. 重复原则 ;流行病学研究方法;流行病研究方法（二次研究） ;（一） 误差(error)和偏倚(bias) ;偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计，它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。 偏倚是一种系统误差，它与随机误差不同，即使样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图1）。 ;图1;偏倚的种类 ;（二） 样本含量估计 ; 4. 观察指标的总变异度, 即变量的标准差(?) 指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量越多. α, 1-? 和? 需要根据专业要求,研究者自己规定; ?或? 可根据资料或预实验用样本标准差或率来估计.;（三）调查表设计 ;(1) 说明部分: 主要说明调查的目的、意义、调查结果的利用、调查内容的保密及对调查对象的感谢. (2)调查项目： a. 基本信息 b. 人口学特征 c. 研究项目 (3)核查项目: 与调查目的无关,是用于调查质量控制的 (4) 填写指导: ;(1) 封闭式问题: 对每一个问题给出备选答案,让被调查者按所给答案选择. 优点:易于回答,资料汇总简单,可以定量分析. (2) 开放式问题: 对问题答案不加任何限制,被调查者自由回答. 适用于事先难以确??回答范围或答案很多的,及预调查等.; （四）现况调查 （cross sectional study）;一种患病率的调查，一般不能反映发病情况 提供的是病因线索; 简单随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 分级抽样;4. 样本含量估计 ;5. 常见偏倚及控制 ;（五）病例-对照研究 Case-control study ;调查方向：收集回顾性资料;病例组：患有所研究疾病的人群 对照组：未患有所研究疾病的人群 暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。（如吸烟、接触粉尘、肥胖......）; 2. 基本特点：;3. 病例对照研究的用途;4. 病例对照研究的类型;5. 常见偏倚及其防止;6. 病例对照研究方法的优缺点;不适用于暴露比例很低的因素，因为需要样本量太大； 难以避免选择偏性； 难以避免回忆偏性； 混杂的影响较难控制； 暴露与疾病的时间先后，有时难以判断 ;（六）队列研究 ;;2. 特点;3. 研究类型 ;时间顺序 ;4. 选择队列研究方法的指征;5. 队列研究中的偏倚及其防止;6. 队列研究的优缺点 ;(1)不适用于发病率很低的疾病的研究，因为需要的对象数量太大； (2)容易有失访偏性； (3)费时、费力、费钱，后勤工作艰巨； (4)相对来说，研究的设计要求更严密，资料的收集和分析也增加了一定的难度。;根据实验对象不同，可以分为： 动物实验 临床试验 社区干预试验;临床试验(Clinical trial): ;现场试验(Field trial): ;1. 实验设计的基本原则 ;2. 实验设计的基本要素 ;（2）处理因素 （treatment factor）;确定处理因素时注意事项： 1. 抓住主要因素 一个实验要解决的主要问题 2. 正确区分处理因素和非处理因素(混杂因素) 尽量使某些非处理因素在实验各组中一致 3. 处理因素应当标准化 即整个实验过程中处理因素应该始终如一,保持不变.;(3)实验效应 (experiment