SPC管制规范 合规文件.doc

SPC管制規範 品質政策：以品質爭取訂單、以服務回饋客戶、以誠信永續經營。 環保政策：開發選用環保材料、製造生產環保產品、持續改進環境績效。 目的： 保證SPC系統在公司內的正常運作、管理及維護，應用統計分析的方法即時掌握供應商處及廠內工程研發樣試、量試與品保進料、生產制程量產等各階段之品質狀況，驗證並分析制程能力、產品特性與相關資料，並尋找潛在不良問題加以改善， 以確保產品品質。 職責範圍： 適合所有應用SPC軟體系統進行資料統計的作業。 資訊稽核室：負責SPC系統網路運行環境順暢、應用伺服器的管理及資料庫備份、維護。 品保部：負責程序控制特性的識別確定，SPC系統在公司內的整體運作與推進。 IQC、IPQC及FQC：數據的統計及資料輸入SPC系統軟體內。 VQA、QE及IPQC：異常分析、協助改善及效果追蹤統計結果能及時的提供給其他相關部門及早採取矯正行動，改善品質。 品保DQE：確認工程研發階段各關鍵項目統計數據的結果並分析與改善。 品保主管：確認異常分析結果的正確性,並追蹤其改善效果。 製造部：執行品保提出的改善方案，並驗證改善效果。 適用人員：品保干部、製造干部、工程負責原物料及成品相關人員。 作業內容： 定義： SPC(Statistical Process Control)統計程序控制：是企業全面掌控產品品質狀況，提高品質管理水準的有效管理工具。它主要是利用數理統計方法，通過檢驗資料的收集及分析，有效瞭解制程狀況並作調整，達到“事前預防”的效果，從而有效控制生產過程、不斷改進產品品質。 計量型資料：用各種計量儀器測出，以數值形式表現的測量結果，包括用量具和測量裝置測出的零件尺寸、長度等，如“端子鉚腳高度、剝皮尺寸”等。 計數型數據：通常是指不用儀器即可測出的資料，它包括計點值資料和計件值資料，計件資料如：產品不合格品數或不合格品率，計點數據如：FQC成品檢驗不良率。 品保部制訂公司內生產產品的管制項目，具體見【SPC管控項目標準】。 供應商制程SPC管制： 對供應商的SPC管控主要在金屬件電鍍、連接器插拔力、開關行程尺寸測試三個方面，IQC要求供應商在出貨時提供【出貨檢驗報告】，並在報告上填寫以上三個項目的管控數據。 IQC在進料檢驗時依廠商的【出貨檢驗報告】上數據，輸入SPC系統。用SPC系統進行統計分析，並依【不合格品管理程序】進行處理。 制程生產段SPC管制： FQC及IPQC按【成品檢驗管理程序】、【制程巡檢規範】和【SPC管控項目標準】的抽樣要求實施檢驗及抽檢，收集整理資料，並把收集數據及時輸入SPC系統幫助分析管控。對SPC系統管控的制程品質狀況依【不合格品管理程序】處理改善。 當制程受控並置於穩定狀況后，依【制程巡檢規範】和【SPC管控項目標準】進行制程能力(CPK)分析，當發現制程能力不足時，品保部應組織相關部門採取措施，降低過程變異，提高制程能力。 工程研發階段，由品保部DQE依工程研發工程師提出的樣試產品的管控重點和產品的【可靠性試驗規範】對產品的關鍵控制進行試驗測試，執行數據收集及分析改善，達到要求后方可執行下步作業。 工程研發在樣試階段，必須依【先期產品品質規劃程序】對產品的關鍵管制項目做PPK值（PPK≧1.67），當在量試階段時，制程IPQC依【制程巡檢規範】和【SPC管控項目標準】對產品的關鍵管制項目做CPK值（CPK≧1.33）。 判圖的判異規則： 計數值控制圖出現下列情況時認為生產過程出現異常： 連續1點落在三倍標準差之外。 連續9點落在管制中心同一側。 連續6點持續上升或下降。 連續14點交替上下跳動。 計量值控制圖出現下列情況時認為生產過程出現異常： 連續1點落在三倍標準差之外。 連續9點落在管制中心同一側。 連續6點持續上升或下降。 連續14點交替上下跳動。 連續3點中有2點落在中心線同側二倍標準差之外。 連續5點中有4點落在中心線同側一倍標準差之外。 連續15點落在中心線兩側的一倍標準差之內。 連續8點落在中心線兩側但未在一倍標準差之內。 控制圖監控： 在監控過程中，當發現有異常時，品保部IPQC和QE應及時將SPC系統的控制狀況通知制程知悉，並依【不合格品管理程序】對異常點提出改善活動。 對於受控及穩定制程，制程和品保部門應保持儘量減少變差的普通原因，提高品質水準、降低成本。 品保部定期匯整SPC各項統計分析結果，在每個月月品質會議上匯報，並協同製造生技等相關單位檢討品質狀況。 參考文件： 【不合格品管理程序】 【制程巡檢規範】 【成品檢驗管理程序】 表單： 【SPC管控項目標準】 流程圖： SPC管制規範流程圖 SPC管制規範流程圖 項次 流程圖 作業內容 負責單位 參考表單 (軟件應用) 1 制訂產品的管制項目 制訂產品的管制項目 5.1 品保部 計量簡易資料錄