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一次性使用卫生用品 细菌、真菌总数检查
(2人一组);
一次性使用卫生用品微生物学检查的意义
一次性使用卫生用品指一次使用后即丢弃的、与 人体直接或间接接触的、并能为达到人体生理卫生或 卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的日常生活用品, 产品性状可以是固体或液体。根据是否消毒处理分为 未消毒及消毒产品。
确定该物品是否污染或其污染程度, 控制其质量;
保证使用的有效性和安全性;
可作为衡量一次性使用卫生用品生产全过程卫生 水平的根据之一。;
一次性使用卫生用品微生物学检查内容;
① 若细菌总数达到标准规定,判供试品 细菌真菌总数符合规定。
② 若细菌总数超过标准规定, 需重新取 留存样品, 同法独立复检2次。
将留存的复检样品依前法复测 2 次, 2
次结果平均值都达到本标准的规定,则判定
被检样品合格。其中有任何 1 次结果平均值
超过本标准规定 ,则判定被检样 品不合格 。
菌总数检查相同。;
. 环境要求:无菌室内进行。背景洁 净度10,000级下的局部100级。
. 操作人员:卫生、着装符合要求。
. 操作要求:严格遵守无菌操作, 严 防污染。;;;;
一、基础知识;
二、实训操作-常规平板法
(一)实训目的
. 掌握一次性使用卫生用品中细菌、真菌总数检查的程序 和方法;
. 熟悉细菌、真菌总数检查原理;
. 了解细菌、真菌总数检测的实际意义;
. 能够规范书写检验报告书。;
11;;
二、实训操作-常规平板法;;
二、实训操作-常规平板法;
16;;
二、实训操作-常规平板法;
真菌总数检查操作方法与细菌的相同,但培养条件有 差异。真菌总数检查采用沙氏琼脂培养基,置于25℃±2℃ 培养7 d。分别于第3、5、7天观察,计算平板上的菌落数, 如果发现菌落蔓延,以前一次的菌落计数为准。结果计算 及结果判断方法与细菌总数检查相同。;
二、实训操作-常规平板法
(五)实训过程的注意事项
. 实训过程要严格无菌操作。
. 供试液稀释及注入培养皿时应摇匀再取,供试液从制备 至加入培养基不得超过一小时。
. 掌握好培养基的倒入温度,不宜太高或太低。
. 混合平板要倒置培养,??握培养温度与培养时间。;
二、实训操作-常规平板法
(五)实训过程的注意事项
. 结果菌落呈片状生长的平板不宜采用。
. 当菌落总数在100 以内,按实有数报告;若大于100 ,采用 两位有效数字报告。;
;
部分医疗、卫生用品的微生物限度标准;
. 《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002, 2002年9月1日起实施的行业标准。
. 《中国药典》2015年版四部。;
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