质量策划控制程序.docxVIP

文件编号：QP060 版本号： 主管部门：质量部 发放编号： XXXXXXXX有限公司 质量管理体系程序文件 质量策划控制程序 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发放范围：局域网XXX年XX月XX日生效 发放范围：局域网 目 录 序号 章节名 页码 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 1目的2 \o Current Document 2 范围2 \o Current Document 3职责2 \o Current Document 4质量计划编制的依据2 \o Current Document 5 质量计划编制原则2 \o Current Document 6质量计划编制时机2 \o Current Document 7质量策划3 \o Current Document 质量计划的内容3 \o Current Document 质量计划的修订4 \o Current Document 10质量计划的实施和管理4 文件修改履历5 1目的 对公司特定的产品、项目或合同进行专门的策划，落实资源、进度和措施并进行有效的控制，从而使 特 定的产品、项目或合同满足规定的质量要求。 2范围 适用于本公司特定的产品、项目或合同的质量策划，具体是指质量计划的编制、审批、实施和控制。 3 职责 质量管理体系范围内各部门负责将质量策划机会反馈至QAo 质量部门负责人确定并向责任部门下达编制质量计划的任务，并负责批准质量计划； QA负责对质量计划的实施过程进行跟踪，并对质量计划进行归档整理。 生产技术部、市场销售部、物流部、设备工程部等等相关部门协助责任部门参与质量计划的策划、 编制，并对质量计划的适宜性进行审核并实施。 4质量计划编制的依据 编制质量计划应按以下要求作为编制依据： a.本公司的文件化质量管理体系； b.新开发特定的产品，特定项目或合同作为编制质量计划的对象； c.各计划涉及的具体产品或过程。 5质量计划编制原则 质量计划应符合本公司的质量方针、质量目标要求，与本公司的质量管理体系其它要求相协调，编制 的 质量计划应满足特定产品、项目或合同的质量要求。 6 质量计划编制时机 当有以下情况发生时，质量管理体系内各部门应将情况报告给QA： a.顾客对老产品提出新要求； b.开发新的特定产品，项目或合同时； c.生产厂房、设备或生产工艺有重大变化时； d.其它需要时。 QA评审并确定以上质量策划机会，质量部负责人向责任部门下达编制质量计划的任务，； 7质量策划 责任部门在接到《质量计划编制任务书》后，在一周内召集等相关部门进行质量策划。 质量策划内容应考虑下述方面： a.确定和配备必需的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能， 以 达到所需的质量； b.确保生产过程、安装、服务，检验和试验程序和有关文件的相容性； C.必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备； d.确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力； e.确定在产品形成适当阶段的合适的验证； f.对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收的标准； g.确定和准备质量记录； h.计划实施过程中的风险以及时间要求。 根据特定产品、项目或合同规定的质量要求，对原有文件化质量管理体系程序不适用部分，应对如何 满足 质量要求作出规定，并形成文件，即质量计划草案。 根据质量策划的结果由责任部门起草编制《质量计划草案》，并提交研发部、生产技术部、市场销售 部、 物流部等相关部门进行审核。 当合同有要求时《质量计划草案》在审批前，还要有顾客或其代表确认同意，并作好记录。 经有关部门审核，顾客确认同意的《质量计划（草案）》应质量部负责人批准。 批准的《质量计划（草案）》为正式的《质量计划》，其标识、发布、生效等控制，按《文件控制程序》 （QP000）中有关规定执行。 8质量计划的内容 质量计划的目的应包括下列内容： a.所适用的产品，项目或合同； b.产品，项目或合同的质量目标； c.特殊情况； QP060 Version 1 Revision 1 Page4 of 5 d.有效期。 质量计划内容应根据本公司所采用的质量管理体系进行编写，具有强的针对性，并可直接引用质量体 系文件中的通用要求。其内容应包括： a.产品要求达到的质量目标； b.产品的生产过程的步骤（过程要求和工艺流程）； c.产品生产过程中的不同阶段的职责、权限和资源的具体配置； d.采用的具体的文件化程序和作业指导书，及质量记录表式； e.采用适宜的检验、试验、检查和审核大纲； f.随项目的进展进行修订和完善质量计划的形成文件的程序； g.达到质量目标的测量