2021年一季度GCP机构办公室培训试题附有答案.docxVIP

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2023-10-08 发布于浙江
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2021年一季度GCP机构办公室培训试题您的姓名： [填空题] * _________________________________ 1. “本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范”。该条对本规范的适用情形进行限定，如果一个临床试验目的不是为了支持药品注册，（? ? ）。 [单选题] * 强制要求符合GCP，同时要满足伦理审核要求强制要求符合GCP，但是不强制满足伦理审核要求不强制要求符合GCP，但是要满足伦理审核要求【正确答案】不强制要求符合GCP，也不强制满足伦理审核要求 2. 试验药物的制备应当（）。试验药物的使用应当