第三方医学检验行业概况.docVIP

第三方医学检验行业概况 第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。 （3）卫生部于2009年12 （4）《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011）》《关于公立医院改革试点指导意见》《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》等相关行业政策对医疗服务行业产生积极的影响。 另外，由于基因检测的数据结果涉及个人隐私，国外都很重视这方面的隐私保护，国外对基因检测中的样品和由此产生的数据都有一系列的政策监管，但是国内却没有出台相应的措施或法规来对检测数据进行保护，因此，在隐私保护、政策监管等方面也是我国基因检测服务行业需要进一步完善的内容。 2.3第三方医学检验行业上下游分析 公司所处行业的上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者医疗服务的机构 上游市场对其影响 医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响，本行业对其有一定的依赖。目前主要依赖于进口。 病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目通常属于“三高一新”项目（高投入、高成本、高风险、新技术），很多医疗机构出于成本风险考虑，不愿涉足该类业务，为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会。 下游发展对其影响 医学诊断服务行业面向各级医疗卫生机构，覆盖面较广。各级医疗卫生机构的需求对本行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用。 2.4行业特点 行业经营模式： 第三方医学检验机构的主营业务通常是提供医学诊断外包服务，包括生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等。此外，有些企业还向上游产业链整合，生产或代理医疗器械和诊断产品，如达安基因；有的企业综合利用实验室优势资源，广泛开展临床试验、卫生检验、科研服务等多项业务，如广州金域；或提供健康管理服务，如杭州艾迪康。 由于地域因素对检验行业样本送检的时效性和送检成本影响显著，为降低成本、提高服务时效性，有实力的独立检验实验室均采取连锁化经营模式。 由于第三方医学诊断行业的进入壁垒较高，竞争激烈程度相对不高，利润水平较高，但不同区域、不同诊断项目因竞争程度不同，利润水平各有差异 北上广地区，竞争较为激烈，具有规模优势的企业能够保持良好的盈利水平，在竞争不激烈的地区，行业的毛利率水平更高；与生化、酶免等普通项目相比，病理诊断和分子诊断等高端项目的毛利率水平相对较高。 医学诊断服务行业的需求具有刚性特征，使得该行业无明显的周期。 医学诊断行业无明显区域性特征，但经过多年发展，经济较发达、医疗资源丰富、医院经营意识较超前的东部沿海地区的行情发展良好。 部分检验需要使用专门的采样设备，中间距离影响送样成本。 有一定的季节性。春季和秋季为各类疾病的高发期，从而带动医学诊断服务量的提升。 2.5行业风险 市场整体认知度有待加强。医疗卫生机构对于医学诊断服务外包的认知度偏低，尤其是大型医院对独立医学实验室诊断项目质量与服务能力缺乏足够的认同感。 检验人员结构和素质参差不齐。 三、国内第三方医学检验机构 3.