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医疗器械招标采购中的注册证问题
一、属于医疗器械管理范畴的产品 医疗器械的概念是特别广义的。《医疗器械监督管理条例》(国务院令〔2023〕第680号)规定下列三种器械属于医疗器械管理范畴。 1.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件; 2.用于人体体表及体内的作用或者与药理学、免疫学、代谢一起参加并起肯定的帮助作用; 3.其使用旨在达到下列预期目的：(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调整或者支
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