GB/Z 43193-2023纳米技术　纳米材料毒物代谢动力学研究要素.pdf

ICS07.030 CCSC04 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 / — / / : GBZ43193 2023ISOTR220192019 纳米技术 纳米材料毒物代谢动力学 研究要素 — Nanotechnoloies Considerationsfor erformin toxicokineticstudies g p g withnanomaterials ( / : , ) ISOTR220192019IDT 2023-09-07发布 2024-04-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — / / : GBZ43193 2023ISOTR220192019 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语 …………………………………………………………………………………………………… 3 5 毒物代谢动力学对纳米材料风险评估的重要性 ……………………………………………………… 3 5.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 3 5.2 毒物代谢动力学信息的可能用途 ………………………………………………………………… 3 5.3 纳米材料的关键毒物代谢动力学问题 …………………………………………………………… 4 6 影响纳米材料毒物代谢动力学的因素 ………………………………………………………………… 4 6.1 溶出速率 …………………………………………………………………………………………… 4 6.2 决定毒物代谢动力学行为的纳米材料理化性质 ………………………………………………… 5 7 分析方法的挑战 ………………………………………………………………………………………… 8 7.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 8 7.2 元素分析 …………………………………………………………………………………………… 8 7.3 元素放射性标记或荧光标记的分析 ……………………………………………………………… 9 7.4 颗粒的测定 ………………………………………………………………………………………… 10 7.5 检出限……………………………………………………………………………………………… 10 8 给药相关问题…………………………………………………………………………………………… 11 8.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 11 8.2 剂量 ………………………………………………………………………………………………… 12 9 纳米材料的吸收……………………………………………………………………