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;本章要点; ;一、组织; ;(三) 组织结构图 ;二 、药事组织;(二)药事组织的类型 ;(三)药事管理体制 ;第二节 药品监督管理组织;; ;药品监督管理行政机构; ; ; ; ; ; 二、国家和省级药品监督管理部门职能;(一)国家食品药品监督管理局的职能; ; ; ; ;(二)国家食品药品监督管理局负责药品管理的业务机构职责;(三)省级药品监督管理部门的职能; ; ;三、药品监督管理的相关部门;四、药品检验机构; ; ;; ;五、国家药典委员会(China Pharmacopoeia Committee) ; ;六、国家中药品种保护审评委员会(National Committee on the Assessment of the Protected Chinese Medicinal Products P.R.C, NPTMP) ; ;七、国家食品药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation, CDE); ;八、国家食品药品监督管理局药品评价中心(Center for Drug Reevaluation, CDR) ; ;九、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(Certificate Committee for Drugs, CCD); ;十、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心(Center for Qualification of Licensed Pharmacists, CQLP) ;第三节 药品生产经营组织及行业管理; ; ; ; ;(三)现代企业制度; ;二、药品生产企业与药品经营企业; ; ; 第四节 药学教育、科研组织和社会团体; ; ; ; ; ; ;第五节 国外药事管理体制及机构;一、美国药品监督管理体制及机构; ;FDA 组织机构图 ;二、日本药品监督管理体系及机构;三、世界卫生组织(World Health Organization, WHO) ;思考题;
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