021内部质量审核控制程序.docx

程 序 文 件 编 号 QP-21 控 制 印 章名 称 内部质量审核控制程序 生效日期 2005 年 04 月 01 日 制 订 部 门 版 次 A0 核 准 审 查 总 页 次 作 成 05 吴海艳 0102 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 分 份 发 数 记 签 录 收 回 份 收 数 记 签 录 收 NO修订日期 NO 修订日期 修 订 摘 要 5 4 3 2 1 此文件盖红色控制印章为合法版本!使用前请确认是否为合法版本! 质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品 质量方针：科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品 ! 文件 内部质量审核名称 控制程序 文件编号分发号 QP-21 版 次 页 码 A0 1/5 文 件管制章 — 目的 定期开展内部质量审核, 以便验证质量活动和有关结果是否符合要求, 确保质量体系的有效性和适宜性. 二 适用范围 凡一切与品质系统有关之规定事项与实施部门, 皆为审核范围. 三 责任与权限 本程序由 ISO9000 办主管制订, 经管理者代表及总经理审查, 执行董事核准后生效, 修改亦同. ISO9000 办拟订审核计划, 内部质量审核小组执行审核, 总经理审核审核结果, 相关部门协助执行并维护之. 四 定义 重缺点: 系统文件未依据ISO9001:2000 版条文规定事项制订程序文件者及未依系统文件之规定执行导致该系统崩溃者. 轻缺点: 除上述主要不符合事项外, 其余缺失则判为轻缺点(如: 窗体未填写或填写不完善或未依三阶文件之规定执行者.) 审核: 以独立而系统化的检查来验证各项质量活动是否符合质量系统的要求, 以及这些要求是否有效实施, 并达成所述质量目标. 五 内容 内部质量审核作业流程图(附件一) 审核小组 内部质量审核小组组织架构如下: 总经理 管理者代表 ISO9000 办主管 审 审 审 审 审 审核 核 核 核 核 核员 员 员 员 员 员 文件 内部质量审核名称 控制程序 职责 文件编号分发号 QP-21 版 次 页 码 A0 2/5 文 件管制章 管理者代表 管理者代表委派ISO9000 办主管召集内部质量审核小组对本公司质量系统是否适切及有效实施给予审核活动. ISO9000 办主管 ISO9000 办主管指定或带领审核员执行内部质量审核, 审核前召开审核前会议, 结束时召开审核结束会议, 并负责将审核结果汇整为审核报告交管理者代表审核. 审核员 执行审核, 填写《缺失/改善通知书》, 并追踪改善结案. 合格内部质量审核员之资格, 需同时符合下列条件: 学历: 高中或中专以上(含)学历; 职员级以上人员; 需受此方面之专业训练且取得资格者; 经管理者代表授权核准. 被审核部门内若有合格之审核员, 不得参与自己本部门之内部质量审核. 内部质量审核年度计划制订: ISO9000 办每年 12 月底负责拟订下一年度之审核计划, 计划内容包含: 审核项目, 责权部门等, 作成《 年度审核计划表》并呈管理者代表审查, 总经理核准后分发各部门, 并据此实施内部质量审核. 审核前会议 审核前 5 天, 由 ISO9000 办主管根据《 年度审核计划表》发起《审核通知书》集合各审核员, 召集审核前会议, 说明本次审核之内容与需注意事项, 同时选派审核小组成员负责审核之区域, 并确定本次审核内容及时程, 之后将《审核通知书》分发各受审核部门. 各受审核部门接《审核通知书》后准备迎审, 若受审核部门因公无法配合受审时间时, 需于受审日前 2 天书面通知 ISO9000 办另行排定审核时程. 现场审核 ISO9000 办主管带领审核员根据《审核通知书》所订时程到受审部门执行审核作业. 受审核部门需指定主管级(含)以上人员作陪审员, 并提供相关文件给审核员. 审核员根据《审核通知书》所注明之审核项目及内容,向受审核部门索取相应程序文 文件 内部质量审核名称 控制程序 文件编号分发号 QP-21 版 次 页 码 A0 3/5 文 件管制章 件及相关资料, 并根据程序书和相关资料参考《内部审核查检表》执行审核, 同时, 上一次的审核缺失也列入必审之项目, 若仍有未结案之矫正预防措施, 应在审核时予以追踪. 在审核过程中, 对所查阅之文件和质量记录应记录于《内部审核记录表》中, 《内部审核记录表》须在审核完毕时由受审核部门签署认可事实. 审核时审核员应注意事项: 获取和公正的评价客观证据.