国家注册质量审核员质量管理体系(QMS)审核知识考试阐述题汇总.pdf

国家注册质量审核员质量管理体系（QMS ）审核知识考试 阐述题汇总 国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总 注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。 一、审核员在企业依据GB/T19001-2021标准审核质量管理体系时,应从哪些 方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?(考试时间 :2021 年 11 月,2021 年 12 月,2021 年 6 月,2021 年 9 月转版）【参考答案】企业应从以下 方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1）条款 4“组织环境”:组织需要 识别分析评审其 QMS 过程相关的风险和机遇;2）条款 5“领导作用”:高层管理 者需确保对条款 4 的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和 服务实现的风险和机遇 ;3）条款 6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩 效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;4）条款 7“支持”:组织应 确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;5）条款 8“运行 “:组织需要控制实 施过程中的风险和机遇;6）条款 9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评 价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性 ;7）条款 10“改进”;组织避免或 减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。 企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质 量管理体系能够实现其预期结果,实现持续改进。 二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核 GB/T19001-2021 标准“过程运 行环境”？ （考试时间：2021 年 6 月，2021 年 3 月）【参考答案】例如产品外涂 层过程： 1 ）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所 需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。 2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量 的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋 疲力尽，相应的时间控制等。 3 ）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽 3-5 个月的温度、湿度等测量 数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措 1 施，查相应的评价记录。 4）查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素， 并对其进行控制。 5）现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是 否开展了“工完料尽场地清”等管理。 6）车间是否在识别生产过程运用的是基于风险的思维，识别各类风险，并 对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。 三、GB/T19001-2021 标准第 5.1.1c）条款要求组织的最高管理者应“确保 质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少 应融入 GB/T19001-2021 标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。 （考试时间：2021 年 11 月，2021 年 3 月，2021 年 6 月，2021 年 9 月）【参 考答案】组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中： 1.条款 5.1.1 中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效 性作出贡献。 2.条款 5.1.1 中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 3.条款 7.1.2 中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体 系，并运行和控制算程。 4.条款 7.2 能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人 员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。 5.条款 7.3 中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。 6.条款 8.3.2 设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口 的控制需求。 7.条款 8.4 中提到的对外包人员资质的审核。 8.条款 8.5.1 中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。 9.条款 8.6 中提到的相关授权放行的人员。 审核侧重点： 第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电 工证、架子工证等。 第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，