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医疗卫生有关法律法规知识培训 第一部分 医疗卫生法律法规的基本 概念第二部分 医院管理第三部分 医疗质量与安全 第一部分 医疗卫生 法律法规的基本概念 什么是“法律”？广义概念：指由立法机关或国家机关制定，国家政权保证执行的行为规则的总和。包括：基本法律、普通法律、行政法规和地方法规等规范性文件。狭义概念：在我国，指由以下机构制定并颁布的法律文书：由全国人民代表大会制定或修改的刑事、民事、国家机构的和其他的基本法律。 如：《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国刑法》等。由全国人民代表大会常务委员会制定的其他法律；或者由全国人民代表大会常务委员会进行补充、修改由全国人民代表大会制定的法律。 如：《中华人民共和国婚姻法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国食品卫生法》等。 什么是“法规”？指法律效力低于宪法和法律的规范性文件。包括：行政法规：由国务院根据宪法和法律制定 ，经总理签署《国务院令》予以发布。如：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》。地方性法规：由各省、自治区、直辖市（含较大的市）的人民代表大会以及常务委员会制定，由人民代表大会常务委员会发布公告予以公布。 如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》等。自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制定 。如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》(2012年修订）等。 什么是“规章”？国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内制定的关于行政管理的规范性文件。包括：部门规章：由国务院各部和其他具有行政管理职能的机构，在本部门的权限范围内制定。并由部门首长签署命令予以公布；地方政府规章：由各省、自治区、直辖市（含较大的市）的人民政府，根据法律、行政法规和地方性法规制定，由省长或者自治区主席，或者市长签署命令予以公布。 法律、法规、规章的法律效力？宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法规、规章； 法律的效力＞行政法规、地方性法规、规章； 行政法规的法律效力＞地方性法规、规章； 地方性法规的法律效力＞同级和下级的地方政府规章； 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间，具有同等的法律效力，在各自的权限范围内实施。 国家有关医疗卫生管理方面的法律有哪些？ 《中华人民共和国传染病防治法》（1989年2月21日通过并公布、2004年8月28日修订）《中华人民共和国母婴保健法》（1994年10月27日通过并公布、1995年6月1日起施行）《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日通过并公布，自公布之日起施行） 《中华人发共和国献血法》（1997年12月29日通过并公布，1998年10月1日起施行） 《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日通过并公布、1999年5月1日起施行）《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日通过并公布，2002年5月1日起施行） 《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日通过并公布、2001年2月28日修订） 《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日通过并公布，自公布之日起执行）《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月2日通过并公布，1987年5月1日起施行）《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12月29日通过并公布，2002年9月1日起施行） 我国主要有哪些医疗卫生管理方面的行政法规？《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号发布，自1994年9月1日起施行）《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号公布，自2002年9月1日起施行）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院令第360号公布）《中华人民共和国中医药条例》（2003年4月7日国务院令第374号公布） 《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院令第376号公布，自公布之日起施行） 《医疗废物管理条例》（2003年6月16日国务院令第380号公布，自公布之日起实施） 《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行）《艾滋病防治条例》（2006年1月29日国务院令第457号公布，自2006年3月1日起施行） 《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令第23号发布并实施） 《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号发布，自发布之日起施行） 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日国务院