执业药师药事管理与法规考试题库及答案(二) .pdf

职业药师药事管理与法规考试题库及答案 一、单选题 1. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（） A. 1985 年 7 月 1 日 B. 21 年 2 月 28 日 C. 21 年 12 月 1 日 D. 22 年 9 月 15 日 答案 C. 2. 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（） A. 虎骨 B. 豹骨 C. 梅花鹿茸 D. 羚羊角 答案 A. 3. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 答案 D. 4. 药品经营企业的质量验收记录应保存（） A. 没有规定 B. 五年 C. 至药品有效期后一年 D. 至药品有效期后两年 答案 C. 5. （汾）《执业药师注册证书》的有效期是（） A. 目前没有规定有效期 B. 3 年 C. 5 年 D. 7 年 答案 B. 6. 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（） A. 国家药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 D. 国家工商管理总局 答案 C. 7. 药事管理学的 不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（） A. 具有社会科学的性质 B. 具有药学的二级学科的性质 C. 具有边缘性学科的性质 D. 具有应用型学科的性质 8. 我国对药学技术人 员实行职业准入控制制度的产物是（） A. 执业药师 B. 临床药师 C. 国外的药师 D. 主管药师 答案 A. 9. 洁净区不易设地漏的是（） A. 10 （级的车间 B. 10 （级的车间 C. 1 （级的车间 D. 30 级的车间 答案 A. 10. 药品广告批准文号的有效期是（） A. 1 年 B. 3 年 C. 5 年 D. 7 年 答案 A. 11. 国务院有权限制或禁止出的药品是（） A. 国家一级保护的野生药材物种 B. 获得一级中药品种保护证书的药品 C. 国内供应不足的药品 D. 频临灭绝状态的野生药材物种 答案 C. 12. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 答案 D. 13. 异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须 （） A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换 发 药品广告批准文号，方可发布 B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备 案，方可发布 答案 D. 14. 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品 标 准的是 A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价 答案 B. 15. 《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（） A. 国家食品药品监督管理局 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 县级药品监督管理部门 答案 A. 16. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）