2021年10月自考01763药事管理学(二)试题及答案 .pdf

2021 年 10 月高等教育自学考试全国统一命题考试 药事管理学（二）试卷 (课程代码 01763) 一、单项选择题:本大题共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分。 1.药事管理学科具有（ D ） A. 自然科学性质 B.行为和管理科学性质 C.人文科学性质 D.社会科学性质 2.发现药品群体不良反应应当（ A ） A.立即报告 B.3 日内报告 C.15 日内报告 D.1 个月内报告 3.我国现行的《中国药典》为哪一年的版本? （ D ） A.2005 B.2010 C.2015 D.2020 4.药师的职能不包括（ B ） A.调配处方 B.修改处方 C.提供合理用药咨询 D.提供药学保健 5.从法的渊源来看，属于药事法律的是（ A ） A. 《药品管理法》 B. 《药品管理法实施条例》 C. 《药品注册管理办法》 D. 《麻醉药品和精神药品管理条例》 6.新药申请的两次申报与审批是指（ B ） A. 临床前研究和临床试验 B.临床试验和生产上市 C.生产和上市 D.临床前研究和生产上市 7.药品临床研究必须执行（ C ） A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP 8. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》有效期为（ C ） A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 9.属于毒性药品品种的是（ D ） A.美沙酮 B.安钠咖 C. 白蛋白 D.阿托品 10.属于一级保护野生药材物种的是（ A ） A.羚羊角 B.熊胆 C.人参 D.穿山甲 11.以下选项不可以申请专利的是（ C ） A.新化合物 B.药物制备方法 C.医学治疗方法 D.药品外观设计 12.药品标签印制的依据是（ B ） A.药品的化学结构 B.药品说明书 C.药品的适应症或功能主治 D.药品生产企业申报药品的文件 13.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（ C ） A.1:1